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      400-963-0755 CN EN

      檢測服務

      適用產品 / Applicable Products

      醫療器械性能檢測適用:

      1.Ⅰ類Ⅱ類Ⅲ類醫療器械

      2.植入人體醫用材料等

      3.醫用防護用品檢測

      檢測介紹 / Inspection Introduction

      HTW華通威提供醫療器械性能檢測服務,是國家權威認可的醫療器械第三方化學性能測試機構,我們實驗室位于江蘇蘇州及廣東深圳,承接中國醫療器械制造企業送檢業務,我們擁有CMA性能測試資質,能力覆蓋物理性能評價、化學性能評價、生物學評價等,有產品檢驗需求企業請對接我司工程師!

      醫療器械性能檢測

      檢測標準 / Testing Standardn

      醫療器械物理性能測試項目:

      1.拉伸性能

      2.撕裂強度

      3.硬度

      4.彎曲強度

      5.粘接強度

      6.老化性能

      7.使用性能:鏈接性能、流量、流速、配合性、強度、硬度、泄露、 密合性、剛性 、韌性 、彈性 、吸水率 、持粘性 、水蒸氣透過率、落絮 、射線可探測性 、魯爾圓錐接頭性能、滑動性能、耐腐蝕性、抗疲勞等

      8.成型加工性能


      醫療器械化學性能測試項目:

      1.濁度

      2.色澤

      3.還原物質

      4.蒸發殘渣

      5.灼燒殘渣

      6.紫外吸光度

      7.酸堿度

      8.重金屬含量比色法(中國藥典)

      9.(氯離子,鈉離子等)離子含量濃度滴定

      10.硫酸鹽灰分

      11.表面活性物質

      12.水中溶出物

      13.液體吸收量

      微粒污染指標

      醫療器械性能檢測標準:

      物理

      GB/T1962.1/GB/T1962.2 , GBT4340 ?GBT18457、ISO9626,GB15810,ISO7886-1

      化學

      GBT14233 系列標準,中國藥典2020


      其他 / Other

      醫療器械性能測試儀器:

      醫療器械性能測試儀器

      醫療器械檢測咨詢400-963-0755或微信18814186731

      中檢華通威是國內最早為醫療器械產品提供檢測認證服務的第三方實驗室。發展至今成為了集醫療器械產品測試、認證、全球技術法規咨詢、臨床驗證、體系認證為一體的“一站式”醫療器械產品質量服務平臺。20多年來為眾多醫療器械企業如邁瑞、華大基因、開立等提供產品全球入市整體方案。


      中檢華通威近年來陸續投資5000萬打造的性能實驗室,場地面積5000余平米,設備1000臺套,新增物理化學性能測試能力并于今年成功獲得CMA資質,使其檢測能力覆蓋物理評價、化學評價、生物學評價,成為行業內服務范圍最全的第三方檢測機構,新業務啟航,歡迎廣大客戶來電垂詢。

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