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      400-963-0755 CN EN

      檢測服務

      適用產品 / Applicable Products

      無源醫療器械檢測產品:

      皮膚接觸類:避孕套、繃帶、外科矯形制品、尿引流袋、導尿管、腸胃導用管、給氧管道等

      粘膜:人工食道、節育器、留置管等

      外科敷料:外用敷料、繃帶、紗布等

      其他:留置針、吸附柱、導管、注射器、采血器、輸液針、輸血器、過濾器、縫合線、等

      (無源產品分類太多,需送檢企業請直接電話溝通更直接)

      檢測介紹 / Inspection Introduction

      無源醫療器械在醫院美容院等場景廣泛應用著,CCIC深圳華通威提供無源醫療器械設備的檢測檢驗報告辦理服務,是國家認可的無源醫療器械第三方檢測機構,可提供無源醫療器械全品類的產品送檢如導尿管、敷料、植入醫療器械、保護帽等產品注冊檢驗認證,我們實驗室位于廣東及江蘇,承接上海、北京、東三省、重慶、浙江、廣西、湖南北、河南北、福建等地區的無源醫療器械生產企業,提供生物相容性及臨床試驗、環境可靠性等項目,需要送檢的企業歡迎咨詢!

      無源醫療器械檢測報告


      檢測標準 / Testing Standardn

      無源醫療器械檢測標準:

      GB/T 14233.2-2005醫用輸液、輸血、注射器檢驗方法第二部分生物學檢測

      GB/T 16175-2008醫用有機硅材料生物學評價試驗方法

      ISO 10993-GB/T 16886系列標準



      無源醫療器械檢測項目:

      生物學(生物相容性測試)

      1.體外細胞毒性試驗

      2.鼠傷寒沙門氏菌回復突

      3.變試驗

      4.致敏試驗

      5.基因突變試驗

      6.血栓形成試驗

      7.皮膚刺激試驗

      8.皮內刺激試驗

      9.凝血試驗

      10.急性全身毒性試驗

      11.亞急性全身毒性試驗

      12.血小板粘附試驗

      13.補體激活試驗

      14.亞慢性全身毒性試驗

      15.慢性全身毒性試驗

      16.肌肉植入試驗

      17.溶血試驗

      18.熱源試驗

      19.染色體畸變試驗

      20.骨植入試驗

      21.骨髓微核試驗

      22.材料特征分析

      23.皮下植入試驗

      其他 / Other

      無源醫療器械檢測報告注意事項:

      1.需要附有CNAS及CMA資質蓋章的報告證書

      2.需要注冊當地藥監局所認可的第三方檢測實驗室出具報告



      無源醫療器械檢測辦理聯系方式:

      400-963-0755選醫療實驗室—全國送檢方式

      轉載注明:http://www.syhshwf.com/

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