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      研討會培訓

      無菌醫療器械包裝驗證與微生物試驗(福建)圓滿舉行 Time:2021-09-09 09:35:09    瀏覽數量:653次   

      2021年9月初,由福建省醫療器械行業協會主辦、中檢集團福建公司、中檢華通威協辦的“無菌醫療器械包裝驗證與微生物試驗”網絡公益直播課圓滿舉辦。100多家福建省的醫療器械生產企業的代表積極參與了本次網絡直播課,直播間最高吸引了400多人次觀看。

      無菌醫療器械包裝驗證與微生物試驗


      本次網絡直播課的講師是來自中檢華通威的無源醫療器械檢測專家張雨恒,根據無源醫療器械產品國內注冊及國際認證需求,從無菌醫療器械包裝的定義、微生物屏障檢測、物理檢測、運輸試驗、老化試驗等進行了全流程的專業闡述,引導醫療器械企業更深入地了解和掌握無菌包裝產品的各項驗證項目,為后續在產品研發中,規避產品設計的缺陷提供了科學建議。


      接著,講師還就“微生物試驗”主題,從無菌試驗、初始污染菌試驗、微生物限度檢查以及內毒素檢測4個類別進行了科學細致的深度講解。為企業的量產質量要求、出廠檢查以及企業自檢提供了科學的辦法及依據。

      無菌醫療器械包裝驗證與微生物試驗


      近年來福建醫療器械產業發展勢頭強勁,多個醫療器械相關產業園規劃建成。中檢集團長期以來以國家級實驗室為依托,積累了經驗豐富的專業技術團隊和專業知識,從技術角度助力更多醫療器械產品的入市進程,為產業升級和發展提供了強有力的支持,充分體現了央企的責任擔當。

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