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      研討會培訓

      誠邀|醫療器械生物學評價標準和醫療器械包裝驗證指南知識分享會 Time:2021-04-15 09:13:23    瀏覽數量:2642次   

      醫療器械生物學評價是評估直接或間接接觸病人的醫療器械的生物安全性的重要途徑,也是醫療器械上市注冊申報文件的重要組成部分。確定是否需要進行生物學評價,選擇合適正確的評價方案,出具符合法規及標準要求的評價測試報告,在各個國家的合規注冊申報中都十分重要。

      醫療器械生物學評價標準和醫療器械包裝驗證指南


      為幫助廣大注冊人員、研發技術人員加深對生物學評價和無菌產品包裝驗證的認識和理解,中檢華通威聯合深圳市醫療器械行業協會4月23日舉辦“醫療器械生物學評價標準及包裝驗證知識分享會”。歡迎踴躍報名參會。

      會議對象

      醫療器械生產企業管代,質量負責人,注冊人員,質量檢測人員

      會議時間

      2021年4月23日(星期五)下午1:30-5:30,1:00簽到。

      會議地點

      深圳市南山區科技園科技南十二路6號中檢大廈A區4樓

      會議內容

      1、ISO10993-1:2018生物學評價標準解讀及如何選擇測試項目和樣品送樣要求

      2、無菌醫療器械包裝驗證要求

      講師介紹

      王霄彤

      中檢華通威體外實驗室主管

      畢業于南京中醫藥大學,研究生學歷,中藥學專業,從事醫療器械生物學檢測及評價相關業務五年。

      王霄彤


      工作經歷:

      1.某知名高校GLP生物實驗室技術主管2年。

      2.中檢華通威國際檢驗(蘇州)有限公司,負責醫療器械生物相容性試驗以及清洗消毒等方案和試驗處理。

      3.德國某公告機構特約生物相容性、微生物檢測方面審核專家。


      報名要求

      請于2021年4月20日前報名

      副會長4名免費名額、理事單位3名免費名額,會員單位2名免費名額,超過名額需支付200元/人;非會員需支付400元/人。

      報名可直接聯系400-963-0755選醫療熱線!

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