研討會培訓

醫療器械產品標準及臨床評價要求解讀研討會（深圳）圓滿落幕

為幫助廣東省醫療器械產品生產企業深入了解相關檢測標準、注冊法規要求，以及如何撰寫臨床評價，3月26日下午，中檢華通威聯合國醫械華光認證（廣東）有限公司成功舉辦“醫療器械產品標準及臨床評價要求解讀研討會”。

本次研討會有近百家醫療器械生產企業的代表積極報名參會。

研討會的上半場，由中檢華通威醫療器械產品線經理武健以“IEC 60601-1：2020（3.2版）標準解讀”為主題，分析了標準IEC 60601-1的升版歷程，并詳細講解了主要變更內容。

到研討會下半場，國醫械華光認證（廣東）有限公司代表劉維老師向大家分享了臨床評價如何撰寫以及相關案例的分析。

干貨滿滿的“醫療器械產品標準及臨床評價要求解讀研討會”已經圓滿落幕。在接下來的日子里，我們將更為努力地跟進醫療器械行業內相關標準和法規的最新變化及動向，為廣大醫療器械生產企業提供專業的應對策略。