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      400-963-0755 CN EN

      檢測服務

      適用產品 / Applicable Products

      牙科器材檢測潔牙機、高速按壓手機、光固化機、口腔內窺鏡、潔牙機、牙科綜合治療機、打磨機、電動馬達、其它牙科配件

      檢測介紹 / Inspection Introduction

      牙科器材檢測可找我司深圳華通威申請辦理,我司擁有設備齊全的生物實驗室,提供潔牙機、高速按壓手機、光固化機、口腔內窺鏡、潔牙機、牙科綜合治療機、打磨機、電動馬達、其它牙科配件等牙科設備檢測服務!

      檢測標準 / Testing Standardn


      牙科器材檢測標準

      IEC/EN 60601-1

      IEC/EN 60601-1-6

      IEC/EN 60601-1-8(若帶有警報系統適用)

      IEC/EN 80601-2-60

      IEC/EN 60601-1-2

      其他相關標準如下:

      EN 1639

      適用于對牙科醫療設備一般性能、設計屬性、組件、滅菌、包裝、標記、標簽以及制造商提供的信息的要求規定。

      但不適合應用于任何配有2類、3類電源的牙科設備。

      按照EN1639測試方法也有可能證明符合屬于3類。

       

      EN 1640

      適用于對牙科醫療設備一般性能、設計屬性、組件、滅菌、包裝、標記、標簽以及制造商提供的信息的要求規定。

      但不適合應用于牙科X射線設備,不適用任何連接到牙科設備的器械,涵蓋2類、3類的牙科設備。

      按照EN1640測試方法也有可能證明符合屬于3類。

       

      EN 1641

      主要針對牙科實踐中使用的形式恢復和牙列功能的醫療設備,其材料被定義為修復型材料。牙科植入物不包括在此標準,EN1642對其有特別說明。同樣對牙科醫療設備一般性能、設計屬性、組件、滅菌、包裝、標記、標簽以及制造商提供的信息有要求規定。

      按照EN1641測試方法也有可能證明符合屬于3類。

       

      EN 1642

      適用于牙科植入物及其配件。作為修復材料的外科植入材料不包括在此標準而歸納在EN1641。

      對牙科醫療設備一般性能、設計屬性、組件、滅菌、包裝、標記、標簽以及制造商提供的信息的要求規定。

      其他 / Other

      牙科器械檢測周期根據您的產品和項目而定,具體可聯系我司!

      400-963-0755

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