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      400-963-0755 CN EN

      檢測服務

      適用產品 / Applicable Products

      檢測介紹 / Inspection Introduction

      血液相容性檢測可找我司中檢深圳華通威申請。接觸循環血液的醫療設備通常需要進行血液相容性評估,我們會根據您的產品和數據需求提供多種類型的測試。這些包括溶血(材料和機械誘導),PTT,補體激活和 體內 血栓形成。這些測試符合ISO 10993生物相容性指南。

      檢測標準 / Testing Standardn

      血液相容性適用標準

      ISO 10993-4

      ASTM F756


      血液相容性測試選項


      向專家咨詢有關您產品的具體咨詢。如果您準備好提交樣品進行測試,請填寫“樣品提交表”。


      HCX14血液相容性:溶血,ASTM方法,間接(人類血液)

      HCX14血液相容性:溶血,ASTM方法,直接接觸(人血)

      HCX150 ASTM溶血完成(直接和間接接觸)

      HCX220血液相容性:部分凝血活酶時間(PTT),人血漿

      HCX22血液相容性:部分凝血活酶時間(PTT),人血漿,測試和謂詞

      HCX24血液相容性:補體激活,僅SC5b-9,第1條測試文章

      HCX24血液相容性:補體激活,SC5b-9,測試和謂詞

      SCX67血液相容性:狗血栓形成

      SCX680血液相容性:豬血栓形成

      SCX690血液相容性:羊血栓形成

      其他 / Other

      1.溶血試驗

      溶血測試旨在確定具有直接或間接血液接觸并滿足血液測試要求的醫療設備材料的溶血特性,以選擇與血液相互作用的測試。Nelson Labs用新鮮的人類血液而不是兔子血液進行測試。Nelson Labs提供的測試系統可以評估生物化學因素(材料誘導的溶血)和機械力(機械誘導的溶血)。

      2.PTT測試

      部分凝血活酶時間(PTT)測試是用于檢查內在途徑中凝血異常的常規篩查測試。該測試是在與循環血液直接接觸的醫療器械材料上進行的。

      3.補體激活

      補體激活測試用于確定醫療設備激活補體系統的可能性。這種體液免疫反應可能是由于將異物引入體內引起的,并可能導致諸如炎癥和組織損傷的不良影響。該測試旨在滿足免疫學測試要求,以選擇與血液相互作用的測試。納爾遜實驗室(Nelson Labs)在分析中的時間點評估了SC5b-9的產生,以觀察一段時間內可能的激活水平。

      4.體內血栓形成試驗

      所述體內血栓形成測試確定比較血栓性對于旨在用于血液接觸的醫療裝置。該測試使制造商能夠查看醫療設備是否對人體造成任何潛在的不良影響,例如血小板活化,血栓形成,栓塞或細胞損傷。



      樣品規格

      HCX140:1個完整的設備,每個設備必須為150 cm2或5克

      HCX145:3個完整的設備,每個設備必須為50 cm2或2克

      HCX150:4個完整的設備,每個設備必須為150 cm2或5克??梢詫⒍鄠€設備合并在一起以滿足此要求

      HCX220:1臺設備或12-24 cm2

      HCX225:1個設備或每個12-24 cm2(測試文章和謂詞)

      HCX240:每個設備18-30 cm2

      HCX245:樣品量:18-30cm2或0.6-1克。自PDS批準起,周轉時間為24天。

      SCX670:4個測試設備和4個謂詞。需要CSS批準才能符合TAT。

      SCX680:2個測試設備和2個謂詞。需要CSS批準才能符合TAT。

      SCX690:2個測試設備和2個謂詞。需要CSS批準才能符合TAT。

      轉載注明:http://www.syhshwf.com/

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