<dl id="vv131"></dl>
<dl id="vv131"></dl>
<p id="vv131"></p>

    <dl id="vv131"></dl><strike id="vv131"></strike>

      <video id="vv131"></video>
      400-963-0755 CN EN

      廣州生物相容性檢測機構-廣州CMA生物相容性檢測實驗室 Time:2021-03-29 21:19:49    瀏覽數量:1072次   

      廣州醫療器械生物相容性第三方檢測機構

      擁有設備齊全醫療器械檢測實驗室、生物實驗室、安規實驗室、無線射頻實驗室等

      21年行業檢測經驗,承接廣東廣州、深圳、惠州、中山、東莞、珠海等地方醫療器械檢測服務

      中檢深圳華通威”是國內知名的醫療器械第三方檢測實驗室,是廣東省醫療器械檢驗中心!擁有廣東深圳及江蘇蘇州兩大醫療實驗室,承接全國醫療器械企業產品送檢服務,提供醫療器械國內注冊檢驗及國外注冊檢驗服務。國內大部分醫療器械均送檢我司,如邁瑞等,專業的檢測交于專業的人做,我們檢測周期各方面有保障!

      中國檢驗認證集團下屬實驗室——給您一個安全可靠的檢測結果!

       醫療器械生物相容性第三方檢測機構

      作為專業的一站式技術解決方案供應商,華通威以科學研究為首任,以客戶為中心,向全國生物醫藥企業和高??蒲性核峁┮幌盗械募夹g服務,并致力于搭建全國生物醫藥領域研發服務平臺。

      中檢深圳華通威提供有源產品如心腦電、監護設備,物理治療康復設備,高頻、射頻設備,體外診斷設備等;無源產品如外科骨科手術器械,注射穿刺器械,計劃生育器具,醫用口罩、防護服,一次性使用醫療用品及敷料等;外科植入物、醫用電子儀器設備體外診斷試劑等產品檢驗測試服務;提供生物相容性檢測、醫用電氣設備的安全性試驗、環境試驗、EMC安規檢測等項目!

      項目名稱

      檢測依據

      PH測定

      醫用注射化學分析方法:第1部分 GB 14233.1-1998

      還原物質測定

      醫用注射化學分析方法:第1部分 GB 14233.1-1998

      重金屬測定

      醫用注射化學分析方法:第1部分 GB 14233.1-1998

      EO(Eto、Etc、Etg)殘留量

      醫療器械生物學評價第7部分:環氧乙烷消毒殘留物 GB/T 16886.7-2003 ISO 10993-7:1995

      真空泄漏試驗

      ISO 11607:2006,ASTM F1980-02

      封口剝離試驗

      ASTM  F88-06,ASTM F1980-02

      顏料滲漏試驗

      用染色滲透液檢測多孔醫療包裝封口密封性的標準試驗方法 ASTM F1929-1998,ASTM F1980-02

      瓊脂攻擊試驗

      ISO 11607:2006,ASTM F1980-02

      加速老化試驗(二年)

      無菌醫療產品包裝的加速老化的標準指南 ASTM F1980-2002、ISO11737-2:1998

      環境檢測

      GB  15980-1995

      皮膚刺激

      醫療器械生物學評價第10部分:刺激與遲發型超敏反應試驗GB/T 16886.10-2005 ISO 10993-10:2002 2006增補

      致敏試驗

      醫療器械生物學評價第10部分:刺激與遲發型超敏反應試驗GB/T 16886.10-2005 ISO 10993-10:2002 2006增補

      細胞毒性試驗

      醫療器械生物學評價第5部分:體外細胞毒性試驗GB/T 16886.5-2003ISO 10993-5-1999

      細胞毒性試驗

      醫療器械生物學評價第5部分:體外細胞毒性試驗GB/T 16886.5-2003ISO 10993-5-1999

      皮膚刺激

      醫療器械生物學評價第10部分:刺激與遲發型超敏反應試驗GB/T 16886.10-2005 ISO 10993-10:2002

      致敏試驗

      醫療器械生物學評價第10部分:刺激與遲發型超敏反應試驗GB/T 16886.10-2005 ISO 10993-10:2002

      抗拉強度

      ISO  11607-2006

      爆破試驗

      ASTM-1140-00,ASTM  F 1980-02

      無菌試驗(樣品)

      醫療器械的滅菌微生物方法第2部分:無菌檢驗在滅菌確認過程中的應用ISO11737-2:1998

      內毒素測定

      USP29

      黏膜刺激試驗

      ISO  10993.10-2002/Amd.1:2006

      熱原試驗(兔法)

      ISO  10993.10

      殘留粉塵測定

      醫用手套上殘留粉末的標準試驗方法ASTM  D6124-2001

      氯化物

      醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分:化學分析方法GB/T 14233.1-1998

      細胞毒性試驗

      醫療器械生物學評價第5部分:體外細胞毒性試驗GB/T 16886.5-2003ISO 10993-5-1999

      細菌總數

      一次性使用醫療用品衛生標準ISO11138-1:2006

      致敏試驗

      醫療器械生物學評價第10部分:刺激與遲發型超敏反應試驗GB/T 16886.10-2005 ISO 10993-10:2002 2006增補

      皮膚刺激

      醫療器械生物學評價第10部分:刺激與遲發型超敏反應試驗GB/T 16886.10-2005 ISO 10993-10:2002 2006增補

      急性毒性試驗

      醫療器械生物學評價第11部分:全身毒性試驗GB/T 16886.11-1997 ISO 10993-11:1997

      溶血試驗

      醫療器械生物學評價第4部分:與血液相互作用試驗選擇GB/T 16886.4-2003 ISO 10993-4:2002

      肌肉植入試驗

      醫療器械生物學評價第6部分:植入后局部反應試驗GB/T 16886.6-1997 ISO 10993-6:1994

      Ames試驗

      醫療器械生物學評價第3部分:遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗GB/T 16886.3-1997 ISO 10993-3:1992

      微核試驗

      醫療器械生物學評價第3部分:遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗GB/T 16886.3-1997 ISO 10993-3:1992

      染色體畸變試驗

      醫療器械生物學評價第3部分:遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗GB/T 16886.3-1997 ISO 10993-3:1992

      熱源試驗

      醫療器械生物學評價第11部分:全身毒性試驗GB/T 16886.11-1997 ISO 10993-11:1997

      內毒素測定

      一次性醫用手套第3部分:生物評定要求和試驗EN455-3-2000

      初始污染菌檢測

      醫療器械的滅菌微生物方法第1部分:產品微生物的評估 ISO11737-1:2006

      無菌檢查(BI)

      醫療器械的滅菌微生物方法第2部分:無菌檢驗在滅菌確認過程中的應用ISO11138-1:2006、USP

      產品釋出物檢驗

      醫療器械的滅菌微生物方法第1部分:產品微生物的評估 ISO11737-1:2006

      微生物校正因子

      醫療器械的滅菌微生物方法第1部分:產品微生物的評估 ISO11737-1:2006

      輻射滅菌劑量設定

      醫療保健產品滅菌確認和常規控制要求輻射滅菌 GB 18280-2000 ISO 11137:2006

      蛋白質測定

      使用經修改的洛雷法分析天然橡膠及其制品中含水可提取蛋白質的試驗方法

      廣州醫療器械檢測機構:中檢深圳華通威國際檢驗有限公司

      廣州醫療器械聯系方式:400-963-0755或微信:18814186731

      廣東省醫療器械地址:廣東省深圳市光明區宏發高新產業園5棟1樓


      轉載注明:http://www.syhshwf.com/

      在線咨詢 電話溝通 立即下單
      国产无码社区
      <dl id="vv131"></dl>
      <dl id="vv131"></dl>
      <p id="vv131"></p>

        <dl id="vv131"></dl><strike id="vv131"></strike>

          <video id="vv131"></video>