目的:對硅凝膠瘢痕貼進行生物學評價,為產品臨床應用提供安全依據。
方法:參照GB/T 16886《醫療器械生物學評價標準》的要求,對硅凝膠瘢痕貼進行細胞毒性試驗、皮膚刺激試驗和遲發型超敏反應試驗。
結果:樣品的細胞反應為1級,無皮膚刺激反應和致敏反應。
結論:硅凝膠瘢痕貼具有良好的生物相容性。
1.2 方法
1.2.1 體外細胞毒性試驗
1.2.2 皮膚刺激試驗
1.2.3 遲發型超敏反應試驗
本研究按照 GB/T 16886《醫療器械生物學評價標準》的要求,采用細胞毒性、皮膚刺激、遲發型超敏反應對硅凝膠瘢痕貼進行生物學安全性評價。結果表明硅凝膠瘢痕貼具有良好的生物相容性。咨詢熱線400-963-0755或微信18814186731
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