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      國家權威醫療器械檢測機構CCIC Time:2020-11-30 11:34:42    瀏覽數量:1634次   

      具有醫療器械檢驗資質的檢驗機構中檢華通威,下面為您提供醫療器械生物性能檢測測試詳解,我司我們華通威提供醫療器械檢測服務,提供有源醫療器械檢測、無源醫療器械檢測,提供致敏性試驗、皮膚刺激試驗,生物相容性等試驗。

      國家權威醫療器械檢測機構

      醫療器械檢測產品類別

      失禁治療吸收產品、粘合劑、采血及儲血器械、骨空隙填料 、中樞神經系統植入物、組合產品、隱形眼鏡、牙種植體、包含抗菌劑的器械械、設備原材料、血液透析一次性用品、植入式輸藥器械、輸液 / 輸血器械 、人工晶狀體、腹腔鏡和內窺鏡、義眼、畸齒矯正器械械、骨科植入物、造瘺器械、可重復使用的器械、手術手套 、手術縫合線、注射器、泌尿系統支架、泌尿系統導管、血管導管、人造血管、血管支架、心室輔助器械、傷口引流器械、傷口敷料

      醫療器械檢驗測試標準及項目

      測試項目

      標準

      細胞毒性測試(MTT法)

      ISO 10993-5

      細胞毒性測試(瓊脂法)

      ISO 10993-5 / USP 87

      細胞毒性測試(濾膜法)

      ISO 10993-5

      細胞毒性測試(直接接觸法)

      ISO 10993-5 / USP 87

      細胞毒性測試(洗脫法)

      USP 87

      致敏測試(最大劑量法 斑貼法)

      ISO 10993-10

      皮膚刺激測試

      ISO 10993-10

      皮內刺激測試

      ISO 10993-10 / USP 88

      口腔刺激測試(需組織病理讀片)

      ISO 10993-10

      陰道刺激測試(需組織病理讀片)

      ISO 10993-10

      陰莖刺激測試(需組織病理讀片)

      ISO 10993-10

      直腸刺激測試(需組織病理讀片)

      ISO 10993-10

      眼刺激測試

      ISO 10993-10

      急性全身毒性測試

      ISO 10993-11 / USP 88

      亞急性全身毒性測試(14 / 28天)

      ISO 10993-11

      亞 慢性全身毒性測試(90 / 180天)

      ISO 10993-11

      熱原測試

      ISO 10993-11

      皮下植入測試

      ISO 10993-6

      肌肉植入測試

      ISO 10993-6

      骨植入測試

      ISO 10993-6

      溶血測試

      ISO 10993-4 / GB

      溶血測試

      ASTM F756

      凝血測試

      ISO 10993-4 / GB

      血小板計數測試

       

      補體測試

      ISO 10993-4 / GB

      血栓測試(體內、體外)

      ISO 10993-4 / GB

      細菌回復性測試

      ISO 10993-3

      小鼠淋巴瘤測試

      ISO 10993-3

      染色體畸變測試

      ISO 10993-3

      微核測試(小鼠)

      ISO 10993-3


      具有醫療器械檢驗資質的檢驗機構是中檢華通威,提供醫療器械、醫用防護用品如口罩,防護服等生物相容,周期40-60天,歡迎咨詢!400-963-0755選醫療亦可加我微信18814186731!

      更多生物相容性檢測可查閱http://www.syhshwf.com/shengwuxiangrongxing.html

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