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      無源醫療器械第三方檢測機構那個比較權威? Time:2020-11-09 08:52:41    瀏覽數量:1334次   

      無源醫療器械第三方檢測機構那個比較權威?建議根據以下三點去找相關的醫療器械檢測中心送檢(當然這三點包括當地得機構篩選):我司是國內權威的醫療器械檢測機構,可為您提供全項目且藥監局認可的醫療器械檢驗報告,歡迎咨詢!

      無源醫療器械第三方檢測機構那個比較權威

      1.你的產品售賣及注冊是要在那個地方實行,首先找到第三方醫療器械檢測機構之后要問他們的實驗室出具的醫療器械檢測報告是否被你所需要進行產品注冊的當地藥監所所認同,認同就可以了


      2.你要找有相關資質的實驗室,這個資質就是CNAS及CMA了,不細說,你只需要去問就好了,沒有這蓋章就換


      3.就是實驗室實力問題了,如果你要找實驗室幫你做醫療器械的檢驗或者注冊檢測等操作,因為項目并非單一的,如果是醫療器械廠家都知道,如果是人體接觸要做生物相容,如果是電子醫療器械,要做安規EMC,有些還需要做臨床試驗,細胞毒性,包裝驗證等項目,所以建議你找一家實驗室設備齊全的,不要做一項,外包一項,費用增加不說,周期也越拖越長!


      看完這三點基本就可以啦,我自身也是醫療器械檢驗工程師,我回答錯與對,懂得自然懂啦!如果你問說這么多,你還不如直接送藥監局?其實也是可以得,只是這種排期就要比第三方檢測機構長得多,你還催不得,加急不得!就和銀行一樣啦(手動狗頭)我就職于中檢蘇州華通威,蘇州醫療器械第三方檢測中心,如果你不是很懂,那可以問問我!我司就位于蘇州,擁有生物實驗室、安規實驗室、環境實驗室、EMC實驗室、安全實驗室、電池實驗室等等!

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