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      什么是英國UKCA合格評定? Time:2020-09-23 09:15:43    瀏覽數量:1535次   

      英國已經正式脫歐,2020年9月1日,英國商業、能源和工業戰略部發布了關于UKCA標志的執行指導文件,UKCA標志于2021年1月1日開始執行,投放到英國市場(大不列顛地區)大多數產品上的CE標志可以繼續被英國政府市場監管機構接受,直到2022年1月1日。作為全球專業檢驗檢測認證機構,華通威全球準入團隊第一時間為您解析英國UKCA合格評定。

      英國UKCA合格評定

      UKCA適用范圍

      UKCA是英國產品認證標志,范圍覆蓋了絕大多數原來通過CE標志管控的產品,適用地域為大不列顛地區(包含英格蘭,蘇格蘭及威爾士)。絕大多數的新產品自2021年1月1日起就可以使用UKCA標志,英國政府鼓勵制造商盡早實施,相關產品符合性的合格評定程序及標準都和現在的CE要求基本一致。

      另外,例如醫療器械、建筑類產品等少部分產品類別需要遵從英國官方單獨指引。


      針對2021年1月1日這個時間節點,如果是這個日期之后投放進入英國市場(大不列顛地區)的產品,原本依照CE要求需要第三方公告機構進行合格評定的,且這家公告機構是英國本地的,產品合格評定文件也并未轉換到其他一個歐盟認可公告機構的,其原先的CE證書失效。


      在這個日期之前已經投放進入英國市場的庫存產品,制造商與零售商無需做任何的改變。


      (備注:產品進入北愛爾蘭地區有臨時的特殊處理協議直到2024年北愛公投后再做調整, CE標志繼續有效或者使用UK(NI) 標志)


      UKCA合格評定模式

      UKCA合格評定方式與CE完全一致,包含以下8種模式 (Module):

      1.Module A:Internal control of production 工廠自我控制和認證

      2.Module B:EC type examination EC型式檢驗

      3.Module C:Conformity to type 與型式[樣品]一致+EC type examination

      4.Module D:Production quality assurance 生產過程質量控制+ EC type examination

      5.Module E:Product quality assurance產品質量控制+ EC type examination

      6.Module F:Product verification 產品檢測+ EC type examination

      7.Module G:Unit verification 100% 逐個檢驗

      8.Module H:Full quality assurance 全面質量管控



      重點:當法規或指令要求強制性第三方機構合格評定時,UKCA需要通過一家英國合格評定機構來進行。


      CE法規/指令與英國法規的對照

      可以說,UKCA的產品的要求與CE基本一致,CE法規/指令與英國法規對照如下表:


      如何才能施加UKCA標志

      與歐盟的CE標志一樣,制造商進入英國市場,同樣必須確保投放產品的安全。制造商有責任進行合格評定,制訂并保存技術文件檔案,簽發UKCA DoC,并在產品上貼上UKCA標志。只有這樣,該產品才能進入英國市場進行交易。制造商施加UKCA標志 一般分以下六個步驟進行:

      確定產品適用的英國法規和BS標準

      自我驗證產品是否符合標準要求

      確定是否有必要由指定英國機構進行進行獨立的合格評定

      測試產品并檢查其符合性

      制訂并保存所需的技術文件檔案

      最終施加UKCA標志并起草簽發UKCA DoC

      *基于不同的合格評定的流程,這六個步驟可能因產品的不同有些許的差異



      UKCA DoC vs CE DoC

      針對英國市場的UKCA DoC,其實與CE DoC的要求十分類似,需要至少包含以下內容:

      產品型號序列號或系列

      制造商或英國授權代表的公司名稱和地址

      聲明產品符合適用于產品的相關英國法規要求及英國法規名稱

      聲明對產品的符合性承擔完全的責任

      相關的英國BS標準

      第三方合格評定機構的詳細信息(適用時)

      UKCA DoC簽字人的姓名、職能及簽名

      UKCA DoC的簽署日期


      特別注意事項

      華通威提醒制造商,需要特別關注以下幾點:


      1. 如果您的產品需要合格評定機構參與,且之前的CE合格評定機構是英國機構,那么需要在2020年12月31日將證書及技術文件轉換至歐盟認可的公告機構,否則原證書將失效,會導致在歐盟及英國市場均無法銷售產品。

      2. 原歐盟CE DoC授權代表若位于英國,則需重新授權一個在歐盟境內的代表簽署CE DoC。

      3. 產品銷往歐盟及英國,需要提供兩套技術文件及DoC滿足兩個市場的法規要求。

      4. 產品銷往北愛爾蘭地區,英國與歐盟有特別的安排,需要遵循北愛地區的指引。

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