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      各出口美國醫療器械企業注意!FDA公布2021財年費用 Time:2020-08-07 15:51:24    瀏覽數量:1464次   

      2020年7月31日,FDA在官網公布了2021財年FDA醫療器械企業年費和各項服務收費標準。

      FDA公布2021財年費用

      值得注意的是:FDA2021財年的企業年費將從2020年10月1日開始繳納。


      各出口美國的醫療器械企業請注意及時做好年費繳納、完成注冊更新工作。


      FDA各項服務收費匯總表

      FDA公布2021財年費用

      從上表可見,FDA2021年企業年費較2020年有所上漲,與此同時FDA也有相應的優惠政策,企業如具備一定條件可獲得減免。

      企業如何獲得減免?

      申請小企業資質

      擁有小企業資質企業所繳納的審評費,是標準費用的四分之一。不過需注意的是,FDA不對企業年費(Annual establishment registration fee)減免費用

      申報條件:

      企業上一年度的總收入/銷售額不超過1億美元(包含分公司的收入/銷售額),包含向FDA申報醫療器械列名或注冊的所有國別的生產企業。

      其他

      申報費用:免費申請

      FDA審核周期:60天

      申報內容:填寫3602A表格

      轉載注明:http://www.syhshwf.com/

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