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      PVC輸液器生物相容性檢測機構 Time:2020-07-30 14:37:22    瀏覽數量:1668次   

      輸液器為靜脈輸液最常用的一次性醫用器具,使用量大。由于輸液給藥直接進入體循環,與別的給藥方法相比較風險較大,其安全性不可忽視。臨床上普遍使用的輸液器通常由聚氯乙烯(PVC)制作而成。本研究模擬臨床輸液過程,以不添加增塑劑的熱塑性彈性體(TPE)輸液器為參考,主要是考察PVC輸液器與臨床最常用的20種注射液的相容性是否良好,為臨床安全用藥、合理選擇輸液器提供參考。

      PVC輸液器生物相容性檢測機構

      PVC輸液器對藥物的吸附作用


      尼莫地平、卡莫司汀、單硝酸異山梨酯、鹽酸胺碘酮、鹽酸氯丙嗪、氟尿嘧啶和氫化可的松注射液流經PVC輸液器后未見新生成物質峰,因此,這些藥物含量減少可能是由于PVC輸液器的吸附作用,而且這種吸附作用是可逆的,在整個輸液過程中吸附與解吸附并存,且處于動態變化中。在輸液開始的一段時間內,由于PVC輸液器表面處于空白狀態,易與藥物分子發生結構配位,吸附作用大;隨著輸液不斷進行,PVC輸液器表面吸附的藥物分子增多,能發生結構配位的空間減少,吸附作用減弱,此時,解吸附易發生,且有可能解吸附的速度大于吸附作用的速度,使藥物濃度回升;最后,當吸附與解吸附的速度達到平衡時,藥物濃度回到吸附前原藥物濃度狀態,但不同藥物達到這個平衡所需的時間不同,如卡莫司汀至輸液結束時已經達到吸附平衡,含量回到了起始水平;而尼莫地平仍未達到吸附平衡,含量只有起始含量的70%,這也與文獻報道一致。


      PVC輸液器與藥物之間的化學反應


      據文獻報道,硝酸甘油和硝酸異山梨酯在PVC輸液袋和輸液器中的含量減少是由于PVC材質的吸附作用,而本試驗中,硝酸甘油注射液流經PVC輸液器時藥物含量的損失可能是與PVC輸液器之間發生了化學反應引起的,并非簡單的吸附作用,這與辛鳳鮮的報道一致;同時本研究還發現,硝酸異山梨酯注射液流經PVC輸液器時含量下降可能也是由于化學反應引起的;而單硝酸異山梨酯注射液流經PVC輸液器后未見新物質峰出現,其含量減少可能是由吸附作用造成的;因此,在輸注這3種藥物時應避免選用PVC輸液器,輸液器具相容性研究。


      TPE輸液器的安全性


      本研究僅考察了TPE輸液器對20種注射液的吸附作用,未研究TPE輸液器中的特定遷移物質和其中某些成分是否會與注射液發生反應,該種輸液器與藥物的相容性尚有待進一步研究。

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