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      廣州醫療器械第三方檢測機構 Time:2020-04-27 14:58:12    瀏覽數量:2720次   

      廣州醫療器械第三方檢測機構中檢華通威是國內知名的醫療器械檢測機構,擁有江蘇蘇州及廣東深圳兩大醫療檢測實驗室,為國內外醫療器械制造企業提供醫療器械檢測、醫療器械測試及醫療器械認證等主要服務,以及醫療器械注冊咨詢、醫療器械備案咨詢等服務。我司醫療實驗室設備齊全,可對無源醫療器械和有源醫療器械提供全項檢測,有需要歡迎咨詢!

      醫療器械檢測機構

      一、無源醫療器械檢測產品


      1,表面接觸器械

      電極、體外假肢、固定帶、壓縮繃帶、和各種類型的監測器等     

      接觸鏡、導尿管、陰道內或消化道器械(胃管、結腸鏡、胃鏡)、氣管內插管、支氣管鏡等

      用于潰瘍、燒傷、肉芽組織的敷料或護理器械和封閉敷貼等


      2,外部接入器械

      輸血、輸液器、延長器、轉移器等

      腹腔鏡、關節內窺鏡、引流系統、牙科充填材料、皮膚釘等

      血管內導管、臨時性起搏電極、透析器、透析管路和附件、血管吸附劑、免疫吸附劑等


      3,植入醫療器械

      矯形釘、人工關節、骨假體、骨水泥和骨內器械,起搏器、植入性給藥器械、神經肌肉傳感器和刺激器、人工肌腱、乳房植入物、人工喉、骨膜下植入物、結扎夾等

      起搏器電極、人工動靜脈瘺管、心臟瓣膜、人工血管、體內給藥導管和心室輔助器械等

      醫療器械檢測機構1

      二、醫療器械檢測項目 

      1.常規安全測試:

      溫升、耐壓、泄露電流、除顫防護測試、機械性測試、單一故障測試等。


      2.電磁兼容測試:

      電源端子騷擾電壓,輻射騷擾,諧波電流,電壓波動和閃爍,靜電放電抗擾度,射頻輻射抗擾度,工頻磁場抗擾度,電快速瞬變脈沖群抗擾度,射頻傳導抗擾度,浪涌抗擾度,電壓暫降、短時中斷和電壓變化抗擾度。


      3.產品特殊標準的測試:

      例如:血壓精度、血氧精度、輸液泵和輸液控制器的精度測試等,以及監護,神經和肌肉刺激器等一系列產品的性能測試。

      醫療器械檢測中心


      醫療器械檢測之生物相容性:

      體外細胞毒性試驗

      鼠傷寒沙門氏菌回復突

      變試驗

      致敏試驗

      基因突變試驗

      皮膚刺激試驗

      血栓形成試驗

      皮內刺激試驗

      凝血試驗

      急性全身毒性試驗

      亞急性全身毒性試驗

      血小板粘附試驗

      補體激活試驗

      亞慢性全身毒性試驗

      慢性全身毒性試驗

      肌肉植入試驗

      溶血試驗

      熱源試驗

      染色體畸變試驗

      骨植入試驗

      骨髓微核試驗

      材料特征分析

      皮下植入試驗

       



      內毒素物理、化學性能檢測

      包裝驗證

      清潔消毒驗證

      生物安全評價

      臨床前功能評價


      我司是國內外知名的醫療器械檢測機構,可謂國內醫療器械廠家提供產品檢測,目前多地已經開放第三方醫療器械檢測資質,我司檢測資質受廣西,湖南,江蘇等地藥監局認可。廣東等地也在相機開放。除提供醫療器械檢測之外,還可協助企業完成醫療器械FDA認證、醫療器械CE認證、醫療器械CFDA認證等服務有需要歡迎咨詢400-963-0755,更多請查閱:http://www.syhshwf.com/yiliaoqixie.html

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