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      二類醫療器械檢測費用多少錢? Time:2021-12-26 08:24:53    瀏覽數量:302次   

      二類醫療器械檢測費用多少錢?二類醫療器械的檢測費用依據項目而定,如常規三項“細胞毒性、致敏、皮膚刺激”在實驗室的測試費用是14840元人民幣;EMC測試一般是4000等;具體的費用報價請根據你的產品標準測試項目而定;

      二類醫療器械檢測機構

      中檢華通威醫療實驗室提供二類醫療器械注冊檢驗服務,我們擁有設備齊全的生物實驗室、安規實驗室、EMC電磁兼容實驗室、環境實驗室、理化實驗室、臨床實驗室、射頻RF實驗室等基地,提供“生物相容性、理化性能、臨床試驗、清洗消毒包裝驗證、內毒素、安全EMC、無線共存”等項目的開展;


      華通威實驗室擁有CMA資質,是GLP授權實驗室;

      二類醫療器械檢測周期

      常測試的二類器械如:監護儀、血糖監測儀、血壓計、吸鼻器、試劑盒、血氧計、溫度計等


      二類醫療器械檢測標準:IEC/EN 60601、GB 9706.1-2007、GB 9706.1-2020、YY0607、YY 0885   YY0668、YY0571


      二類器械檢測項目:安規測試、EMC電磁兼容測試、理化測試、生物相容性測試、包裝驗證、內毒素檢測、清洗消毒包裝驗證、微生物測試等


      具體的檢測費用實驗室已PDF的形式進行官方報價,可與我們醫療檢測工程師peifeng.chen@szhtw.com.cn進行溝通獲得

      轉載注明:http://www.syhshwf.com/

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