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      醫療器械生物學評價哪里做? Time:2021-12-09 09:34:40    瀏覽數量:238次   

      醫療器械生物學評價哪里做?中檢華通威擁有CMA及CNAS國家級資質證書,是國內權威認可的第三方生物學評價服務機構,我們承接全球醫療器械制造企業送檢服務,華通威隸屬于中國檢驗認證集團下屬醫療實驗室,是國資委實驗室,歡迎咨詢我們實驗室;


      醫療器械應考慮各種可能的毒理學效應的生物安全性。這些包括; 細胞毒性、刺激性、急性全身毒性、血液相容性和血栓形成性作為短期效應,致敏性、遺傳毒性、亞慢性和慢性毒性、致癌性和生殖毒性作為長期效應。為了全面評估醫療器械的生物安全性,必須考慮身體接觸的性質和持續時間。


      生物安全評估,制造商最常使用ISO 10993標準系列“醫療器械的生物評估”。國內是GB 16886標準


      以下是醫療器械生物學評價項目:

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