蘇州華通威實驗室位于蘇州市工業園區388號納米技術國家大學科技園，我們擁有國家級CMA資質證書，您可在本網站資質證書哪里查閱到；我們是藥監局認可實驗室，可出具測試報告協助您進行醫療器械注冊證申請；
醫療器械在國內分三類，您可以根據您醫療產品的檢測標準要求詢問我們實驗室工程師是否擁有相關CNAS測試資質；
我們提供的醫療器械測試項目有：
1.醫療器械EMC電磁兼容
2.ISO10993生物相容性全項目（GB16886生物學評價）
3.物理化學性能測試
4.細菌內毒素測試
5.包裝驗證
6.清洗消毒驗證
7.無線共存測試
8.ROHS檢測認證
9.CFDA（NMPA國內注冊）CE歐洲注冊、FDA美國注冊、INMETRO巴西注冊等
什么是醫療器械的生物相容性測試？
作為生物風險評估的一個組成部分，生物相容性測試評估醫療器械與生物系統的兼容性。它研究設備與接觸患者時暴露于設備的各種活組織和細胞之間的相互作用。
需要送檢的企業可通過以下三種方式聯系到我們：微信：18814186731陳工；郵箱：peifeng.chen@szhtw.com.cn或4009630755選醫療認證線路；
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