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      生物相容性檢測公司(CMA資質) Time:2021-12-08 09:06:23    瀏覽數量:245次   

      中檢華通威是國內知名的醫療器械檢測實驗室,主要提供醫療器械生物相容性測試服務,是藥監局認可的第三方生物相容性檢測公司,實驗室出具的報告可用于申請國內CFDA注冊以及歐洲CE及美國FDA注冊使用;


      醫療設備需要根據國際標準化組織 (ISO)標準 10993進行生物相容性測試。華通威滿足體外到體內能力以及在滿足監管標準的生物相容性測試方面的豐富經驗,可以簡化您的醫療器械測試計劃并縮短您的時間。


      一、醫療器械的生物相容性測試項目

      1.體外細胞毒性測試 (GLP, ISO 10993-5)

      2.敏化測試(GLP、ISO 10993-10)

      3.刺激或皮內反應測試 (GLP, ISO 10993-10)

      4.兔熱原性研究 (GLP, ISO 10993-11)

      5.基因毒性測試(GLP,ISO 10993-3)

      6.全身毒性測試

      7.血液相容性測試

      8.致癌性和生殖毒性檢測

      生物相容性檢測公司


      目前國內各省藥監局均認可我司實驗室出具的相容性測試報告,我們擁有CMA國家級資質證書,可協助你更快獲得相關注冊證書!歡迎咨詢我們實驗室工程師!微信:18814186731

      生物相容性檢測費用

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