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      電子內窺鏡頭部玻璃和金屬需要做生物相容性試驗嗎 Time:2021-09-24 10:15:45    瀏覽數量:397次   

      問題:頭部端的玻璃和金屬需要做生物相容性試驗嗎?未上市的同類產品生物相容性報告可以通用嗎?


      答案:需要。生物相容性評價應對最終產品中與患者和使用者直接或間接接觸的材料評價;


      如果產品原材料名稱牌號相同、生產廠家相同、產品的工作原理及結構組成相同、生產工藝相同,是可以的。

      華通威實驗室提供電子內窺鏡注冊檢驗服務,提供生物相容性、臨床試驗、物理化學性能測試、安規EMC測試等項目,是國內權威的醫療第三方檢測實驗室,我司創建于1999年,至今有21年的行業檢測經驗,資質齊全,報告可用于各國注冊認證使用,如CE,FDA等項目的開展,歡迎制造企業咨詢我司!


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