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      護膚品包材相容性檢測怎么做? Time:2021-08-07 21:23:38    瀏覽數量:711次   

      護膚品包材相容性檢測怎么做?HTW華通威實驗室可以為你提供生物相容性測試!


      護膚品包材材質有哪些?

      1.AS:硬度不高,較脆(敲擊時有清脆的聲音),透明色,且底色發藍可以直接與化妝品、食品接觸,在普通的乳液瓶,真空瓶中一般都是瓶身的材料,也可制小容量的膏霜瓶。呈現透明狀。

      2.ABS:屬于工程塑料,不環保,硬度較高,不能直接與化妝品,食品接觸,在亞克力化妝品包材中一般都是內蓋,肩套的材料。顏色呈發黃或奶白色。

      3.PP、PE:屬于環保材料,可以直接與化妝品,食品接觸,是灌裝有機護膚品的主要材質,材質本色發白,半透明狀。根據不同的分子結構,能達到三種不同的軟硬程度。

      4.PET:屬于環保材料,可以直接與化妝品,食品接觸,是灌裝有機護膚品的主要材質,PET材質較軟,本色是透明狀。

      5.PCTA、PETG:屬于環保材料,可以直接與化妝品,食品接觸,是灌裝有機護膚品的主要材質,材質較軟,透明狀,PCTA和PETG是軟質的易刮傷。并且不常用噴圖多用印刷。

      6.亞克力:材質較硬,呈透明狀,且底色發白。并且亞克力為了保持透明的質感常進行外瓶內噴,或在注塑時進行上色。


      生物相容性是指:生命體組織對非活體材料產生反應的一種性能。


      旨在保證醫療器械、醫用材料與人體之間相互作用下對人體無毒性、無致敏性、無刺激性、無遺傳毒性、無致癌性,對人體組織、血液、免疫系統無不良反應。


      如何選擇檢測項目?


      生物相容性測試項目比較多,主要有細胞毒性、致敏、刺激、全身毒性(急性毒性)、亞慢性毒性(亞急性毒性)、遺傳毒性、植入、慢性毒性、致癌性、生殖和發育毒性和生物降解等。


      不是所有的醫療器械產品都要做全套的測試項目,由于醫療器械類別多樣,使用的材料也紛繁復雜,所以檢測項目會有很大差異,企業只需要根據自身產品的使用特點,結合與人體接觸的部位和時間長短,查找符合自身產品的項目進行評價就可以了。


      實際上,對接觸人體皮膚、粘膜和損傷表面等風險等級較低的醫療器械來說,需要進行試驗的三個項目是:體外細胞毒性試驗、皮膚致敏性試驗、刺激試驗,也稱生物學評價的基礎三項。


      當產品與人體長期接觸或者接觸部位風險較高的情況下,產品才需額外增加亞急/慢性毒性、遺傳毒性、植入等試驗。


      評價材料的生物相容性遵循生物安全性和生物功能性兩個原則,既要求生物材料具有很低的毒性,同時要求生物材料在特定的應用中能夠恰當地激發機體相應的功能。


      現階段生物相容性評價主要參考標準是ISO 10993和GB/T16886,兩種標準的內容基本相同。


      我們可根據企業醫療器械產品的特性與用途,為客戶設計定制化的檢測方案,幫助客戶制定合理和有效的試驗方案,提供權威的測試結果報告!

      生物相容性測試可直接:peifeng.chen@szhtw.com.cn咨詢我們或4009630755選醫療!

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