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      什么是醫療器械產品無線共存檢測? Time:2021-04-29 08:52:01    瀏覽數量:931次   

      隨著無線技術的發展,支持無線技術的設備越來越多。在同一場景中同時使用多種無線通信標準的設備不可避免會相互干擾。特別就無線醫療設備而言,醫生需要隨時操作訪問、獲取數據,設備的安全穩定運行是評估產品質量的重要考量因素,無線共存測試則成為了評估這一穩定性的重要方法,下面我們來做詳細介紹。

      什么是無線共存?

      當無線醫療設備在復雜的電磁環境中: 如與Bluetooth設備,WIFI設備,GSM/WCDMA/LTE設備…等一起傳輸發射時, 評估此時無線醫療設備無線連接性、傳輸時效性、及傳輸準確性。


      美國FDA推出了醫療無線產品關于無線共存的測試方法和風險評估指導,利于科學有效地評價醫療設備的無線共存能力,幫助形成合理的醫療設備的無線共存質量評價規范。


      無線共存適用產品

      帶有無線功能的醫療設備, 例如: 藍牙心率計,WIFI監護儀,LTE-Cate M/NB-IoT 血壓計……


      無線共存檢測標準

      ANSI C63.27:2017 American National Standard for Evaluation of Wireless Coexistence      

      AAMI TIR69:2017 Risk management of radio-frequency wireless coexistence for medical devices and systems


      無線共存檢測設備

      無線綜測儀 CMW500, 具有Bluetooth, WIFI, LTE Cate M, LTE NB功能

      矢量信號源 SMW200A, 模擬不同類型信號: Blueooth, WIFI, LTE…

      其它測試配件…


      無線共存測試方法

      1、傳導法測試

      傳導法測試

      2、輻射法測試

      輻射法測試


      測試監控指標

      1.傳輸延時性

      2.數據誤碼率(BER) 或 丟包率(PER)

      3.客戶宣稱的參數指標


      測試必備信息 (廠家提供)

      1.無線醫療設備功能: 產品說明書

      2.無線醫療設備設計的功能性能指標要求

      3.無線醫療設備所屬風險等級: A高風險級, B中風險級, C低風險級, D無風險級

      4.無線醫療設備所應用的射頻頻段和協議

      5.無線醫療設備無線傳輸距離


      中檢華通威解決方案


      中檢華通威是國內最早為醫療企業產品提供無線共存檢測服務的第三方實驗室。


      實戰經驗豐富,已經為上百家企業提供過專業的無線共存檢測服務方案。


      中檢華通威于2020年獲得中國CNAS全面的無線共存和風險評估資質,相關標準為ANSI 63.27,AAMI TIR69,可為醫療企業的無線醫療產品提供快速高效的產品認證服務。


      中檢華通威自2000年起提供醫療器械檢測服務,發展至今擁有醫療器檢測場地面積3000余平方米,其中動物房面積1000平米,儀器設備500余套


      檢測能力:覆蓋有源/無源醫療器械產品的電磁兼容、安規、無線共存、可靠性、性能、生物相容性,包裝驗證、理化、微生物、病理類等。為眾多醫療器械品牌企業提供國內外檢測認證服務,是醫療器械檢測行業標桿!


      了解更多相關信息,歡迎致電中檢華通威

      400-963-0755

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