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      生物學評價亞慢性毒性試驗報告常見需注意問題? Time:2020-11-17 16:49:56    瀏覽數量:1359次   

      生物學評價亞慢性毒性試驗報告常見需注意問題?

      答:對于試驗中出現統計學差異的評價指標,試驗報告需明確相關差異是否有生物學意義并提供理由、分析判斷相關差異與受試產品的關系,而非僅簡單列出具有統計學差異的項目。另外,對于通過植入方式接觸受試品的亞慢性毒性試驗,需提供植入劑量的確定依據,如,在動物可耐受情況下,推薦樣本植入劑量為擬用人體臨床劑量的50~100倍。

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