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      檢測服務

      適用產品 / Applicable Products

      微核試驗產品范圍:

      醫療器械、醫用產品、防護用品、藥品等

      檢測介紹 / Inspection Introduction

      微核試驗可找我司深圳華通威申請辦理。下面為您詳解什么是微核試驗?微核試驗(micronucleus test)是檢測染色體或有絲分裂器損傷的一種遺傳毒性試驗方法。通過微核試驗可以評價藥物、放射線、有毒物質等對人體細胞或體外培養細胞是否發生了遺傳學損傷,在遺傳毒理、藥物研發、醫學、食品和環境等諸多方面得到了廣泛的應用。

      檢測標準 / Testing Standardn

      微核測試應用標準

      ISO 10993-3

      微核試驗的方法:

      1. 動物體內細胞微核:主要有骨髓嗜多染紅細胞微核試驗;外周血淋巴細胞微核試驗。

      2. 細胞培養微核試驗;

      3. 蠶豆根尖微核試驗:實驗所用的蠶豆為松滋青皮豆,通過浸種、催芽、染毒、恢復培養、固定、孚爾根染色等步驟后,進行鏡檢。

      其他 / Other

      微核試驗的周期:

      醫療器械微核試驗周期為6-8周,具體可咨詢醫療實驗室工程師400-963-0755選醫療器械專線!


      華通威優勢:

      1.我司提供醫療器械檢測認證服務,出具的報告國內多數省份藥檢所認可

      2.擁有CNAS及CMA資質,權威指定

      3.擁有蘇州及深圳兩大生物實驗室,服務范圍全國

      4.支持醫療器械其它多項目如生物相容性、包裝驗證、安規安全EMC、臨床試驗等

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