<dl id="vv131"></dl>
<dl id="vv131"></dl>
<p id="vv131"></p>

    <dl id="vv131"></dl><strike id="vv131"></strike>

      <video id="vv131"></video>
      400-963-0755 CN EN

      檢測服務

      適用產品 / Applicable Products

      醫療器械檢測產品范圍:

      醫用縫合針、止血鉗、手術刀柄、手術剪、動脈瘤針、刀片夾持器、麻醉口罩、麻醉開口器、顯微喉刀、腦神經刀、角膜剪、牙齦刀、心室拉鉤、尿道擴張器、肛門鏡、陰莖夾、碎胎刀、子宮剪、子宮刮匙、電子體溫計、血壓計、肺活量計、聽診器、額戴反光鏡、卡片投影儀、血糖檢測儀、心律監視表、植入式心臟起搏器、有創醫用傳感器、單導心電圖機、腦電圖機、紅外熱象儀、睡眠呼吸治療系統、心電電極、助聽器、除顫器測試儀、人工晶體、上消化道鏡、高頻電刀、射頻前列腺治療儀、激光顯微手術器、高壓電位治療儀、磁療機、X射線深部治療機、防護服、全自動生化分析儀、人工心肺機、植入式助聽器、電動呼吸機、手術照明燈、綜合手術床等等


      我司醫療器械一二三類器械均可檢測,相關細化的產品檢測資質歡迎咨詢我司醫療工作人員

      檢測介紹 / Inspection Introduction

      湖南醫療器械檢測可找中檢華通威申請辦理,我司提供醫療器械一類二類三類檢測檢驗服務,提供有源醫療器械及無源醫療器械及植入性醫用產品檢測服務,我司擁有1座10米法標準半電波暗室,4座屏蔽室及各套電磁騷擾測試系統等設備,生物實驗室、安全實驗室等,擁有高權威醫療檢測工程師多名,是國家權威指定的醫療器械檢驗機構,擁有CNAS及CMA雙國家資質,歡迎各大醫療器械企業及廠商前來咨詢!

      檢測標準 / Testing Standardn

      1、醫療器械有源 | EMC、安規、性能、環境檢測:?


      序號

      產品/產品類別

      檢測標準(方法)名稱及編號

      1

      醫用電氣設備電磁兼容要求

      IEC/EN 60601-1-2;YY0505

      2

      醫用電氣設備安全要求

      IEC/EN 60601-1;GB 9706.1

      ES 60601-1;CSA-C22.2No.601-1

      3

      家用醫療保健環境使用的醫療電氣設備或系統

      IEC/EN 60601-1-11

      4

      高頻電外科設備及其附件

      IEC/EN 60601-2-2;GB9706.4

      5

      神經和肌肉刺激器

      IEC/EN 60601-2-10;YY0607

      6

      注射泵和控制器

      IEC/EN 60601-2-24;GB9706.27

      7

      心電圖機

      IEC/EN 60601-2-25;GB10793

      8

      心電監護設備

      IEC/EN 60601-2-27;EC13;GB9706.25;YY1079

      9

      自動循環間接血壓監護設備

      EN1060-1;EN1060-3;ISO 81060-1

      IEC/EN 80601-2-30;?YY0667;YY 0670

      10

      有創血壓監測設備

      IEC 60601-2-34;YY0783

      11

      應用于毯子、襯墊和床墊的加溫設備和醫用加溫設備

      IEC/EN80601-2-35;YY 0834

      12

      超聲波醫療診斷和監測設備

      IEC/EN 60601-2-37;GB9706.9

      13

      電子肌肉描記器和誘發反應設備

      IEC/EN60601-2-40

      14

      手術臺

      IEC/EN 60601-2-46;YY0570

      15

      移動式心電描記系統

      IEC/EN 60601-2-47; YY 0885

      16

      多功能病人監護設備

      IEC 80601-2-49;IEC/EN 60601-2-49;YY0668

      17

      醫用病床

      IEC/EN 60601-2-52;YY0571

      18

      牙科設備

      IEC/EN 60601-2-60

      19

      醫用脈動光電血氧計設備

      ISO80601-2-61;YY 0784

      20

      助聽器和助聽系統

      IEC/EN 60601-2-66

      21

      人體體溫監測設備的特殊要求

      EN12470-3;EN12470-4;EN12470-5

      ISO80601-2-56;IEC/EN80601-2-59

      ASTM E1112;ASTM E1965;GB/T 21416;GB/T 21417.1

      22

      醫用供給單元(吊橋、吊塔)

      ISO11197

      23

      醫用電氣設備環境要求及試驗方法

      GB/T14710

      24

      測量、控制和實驗室用電氣設備的電磁兼容要求

      IEC/EN 61326-1;IEC/EN 61326-2-6

      GB/T18268.1;GB/T18268.26

      25

      測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求

      IEC/EN 61010-1;GB4793.1

      26

      實驗室診斷(IVD)醫療設備

      IEC/EN 61010-2-101;YY 0648

      27

      材料加熱用實驗設備

      IEC/EN 61010-2-010;GB 4793.6

      28

      用于分析或其他目的的自動或半自動實驗室設備

      IEC/EN 61010-2-081;GB 4793.9


      2、醫療器械無源 | 生物相容性:

      序號

      項目

      標準

      1

      體外細胞毒性試驗

      ISO10993-5,GB16886.5

      2

      致敏試驗

      ISO10993-10,GB16886.10

      3

      皮膚、皮內、口腔粘膜刺激試驗

      ISO10993-10,GB16886.10

      4

      刺激試驗

      ISO10993-23

      5

      急性全身毒性試驗

      ISO10993-11,GB16886.11

      6

      亞急性全身毒性試驗

      ISO10993-11,GB16886.11

      7

      亞慢性全身毒性試驗

      ISO10993-11,GB16886.11

      8

      慢性全身毒性試驗

      ISO10993-11,GB16886.11

      9

      熱源試驗

      ISO10993-11,GB16886.11

      10

      染色體畸變試驗

      ISO10993-3,GB16886.3

      11

      微核試驗

      ISO10993-3,GB16886.3

      12

      基因突變試驗

      ISO10993-3,GB16886.3

      13

      Ames試驗

      ISO10993-3,GB16886.3

      14

      血栓形成試驗

      ISO10993-4,GB16886.4

      15

      凝血試驗

      ISO10993-4,GB16886.4

      16

      血小板粘附試驗

      ISO10993-4,GB16886.4

      17

      補體激活試驗

      ISO10993-4,GB16886.4

      18

      溶血試驗

      ISO10993-4,GB16886.4

      19

      肌肉植入試驗

      ISO10993-6,GB16886.6

      20

      皮下植入試驗

      ISO10993-6,GB16886.6

      21

      骨植入試驗

      ISO10993-6,GB16886.6

      22

      材料特征分析

      ISO10993-18

      其他 / Other

      一、華通威醫療器械檢測認證服務:

      1.生物相容性

      2.包裝驗證

      3.清潔消毒驗證

      4.生物安全評價

      5.臨床前功能評價

      6.內毒素

      7.物理化學性能檢測

      8.美國FDA檢測與注冊

      9.歐洲CE認證與檢測

      10.數字醫療檢測認證

      11.南美INMETRO檢測認證

      12.安規、EMC電磁兼容預測試及整改服務

      13.ROHS 2.0檢測

      14.SRRC/RED/FCC/CE認證等服務

      15.無線共存

      16.CFDA滑板車個在高壓側


      二、華通威服務優勢

      國家指定認可的醫療器械檢驗中心

      強大的醫療器械檢測團隊(高級工程師)

      設備齊全的生物實驗室、安規實驗室、EMC實驗室、電池實驗室、環境實驗室等

      多地引用我司醫療器械檢測報告:江蘇、廣東、廣西、湖南等

      已有3000+的醫療器械與我司合作送檢(400-963-0755)


      三、華通威醫療檢測中心解決方案

      我們的產品檢測報告被廣泛的應用于歐盟的CE注冊,美國的FDA注冊和巴西的ANVISA注冊。

      電磁兼容測試的整改方案。

      國內醫療器械注冊認證通用標準和特殊產品標準的摸底測試。

      四、湖南醫療器械檢測中心熱線:

      400-963-0755選醫療器械或微信18814186731

      我司承接湖南長沙市、株洲市、湘潭市、衡陽市、邵陽市、岳陽市、常德市、張家界市、益陽市、郴州市、永州市、懷化市、婁底市、瀏陽市、寧鄉市、醴陵市、湘鄉市、韶山市、耒陽市、常寧市、邵東市、武岡市、汨羅市、臨湘市、津市、資興市、沅江市、祁陽市、洪江市、冷水江市、漣源市、吉首市等醫療器械制造企業醫療送檢服務!

      湖南醫療器械檢測

      湖南醫療器械檢測機構

      湖南醫療器械檢測中心

      湖南醫療器械檢測報告

      湖南醫療器械檢測所

      其它推薦:廣東醫療器械檢測|河北醫療器械檢測|廣西醫療器械檢測|遼寧醫療器械檢測|河南醫療器械檢測|吉林醫療器械檢測|湖南醫療器械檢測|江蘇醫療器械檢測|天津醫療器械檢測|四川醫療器械檢測|湖北醫療器械檢測|重慶醫療器械檢測|黑龍江醫療器械檢測|上海醫療器械檢測|福建醫療器械檢測|北京醫療器械檢測|浙江醫療器械檢測|江西醫療器械檢測|貴州醫療器械檢測|青海醫療器械檢測|海南醫療器械檢測|甘肅醫療器械檢測

      轉載注明:http://www.syhshwf.com/

      在線咨詢 電話溝通 立即下單
      国产无码社区
      <dl id="vv131"></dl>
      <dl id="vv131"></dl>
      <p id="vv131"></p>

        <dl id="vv131"></dl><strike id="vv131"></strike>

          <video id="vv131"></video>