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      醫療器械中檢華通威國內注冊檢驗解析培訓會(江西)圓滿舉辦 Time:2021-07-27 09:28:02    瀏覽數量:646次   

      2021年7月21日上午,由江西進賢醫療器械科技產業園管委會聯合進賢縣醫療器械行業協會、中檢華通威共同主辦的醫療器械國內注冊檢驗解析培訓會議在江西省南昌市進賢縣職業技術高級中學多媒體會議室(一樓)圓滿舉辦。


      本次研討會有近百家醫療器械生產企業的代表積極報名參會。


      中檢華通威整改部經理賴榮寶和體外實驗室經理王霄彤講師分別從專業角度進行闡述。

      醫療器械中檢華通威國內注冊檢驗解析培訓會


      中檢華通威體外實驗室經理王霄彤講師以“ISO 10993-1:2018生物學評價標準解讀”為主題,提出醫療器械作為朝陽產業在蓬勃發展的同時也面臨新的挑戰,ISO 10993-1綜合了多個國家和國際標準指南,作為綱領性文件能夠正確指導我們開展醫療器械生物學評價技術審查,通過考慮其相關風險選擇合適的生物相容性檢測,選擇正確的樣品制備方法,提高醫療器械生物學評價效率。

      醫療器械中檢華通威國內注冊檢驗解析


      中檢華通威整改部經理賴榮寶通過關于“新版醫療器械監督管理條例自檢報告要求解讀”,引導醫療產品企業更深入地了解、掌握電磁兼容標準(IEC/EN61000-1-2、YY0505)及測試項目,為后續在產品研發中,規避產品電磁兼容設計缺陷,提供合理的設計建議。

      醫療器械國內注冊檢驗解析培訓會


      干貨滿滿的“醫療器械國內注冊檢驗解析”已經圓滿落幕。在接下來的日子里,我們將更為努力地跟進醫療器械行業內相關標準和法規的最新變化及動向,為廣大醫療器械生產企業提供專業的應對策略。

      醫療器械中檢華通威國內注冊檢驗


      近年來江西醫療器械產業發展勢頭強勁,尤其是有著全國“醫療器械之鄉”美譽的進賢縣 ,培育出了國家級的外貿轉型升級基地(醫療器械),中檢華通威長期以來,致力于通過專業的法規培訓,從技術角度加快醫療器械產品的入市進程,為產業升級和發展  提供了強有力的支持 。

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