FDA注冊成本因產品類型和FDA分類而,FDA注冊過程涉及兩種不同類型的費用。FDA費用和顧問費或美國FDA代理費;如果您想獲得FDA批準或批準的產品(例如,醫療器械)屬于510k或PMA分類或藥物屬于營銷類別NDA或ANDA),您還需要添加FDA審查或批準程序的費用。
食品設施沒有費用,但所有外國設施都必須有美國FDA代理,通常是FDA的,設備需要支付他們的服務費用。美國FDA代理服務的中檢華通威費用為349美元/年,其中包括免費的FDA注冊證書。
醫療器械注冊產生的FDA注冊,2021年的FDA費用為5546美元,FDA每年都會有一些不同。醫療器械的機構美國FDA代理服務的中檢華通威費用為449美元/年,上市費用為50美元/設備。請訪問FDA費用頁面查看設備清關或批準費用。
OTC專論藥品生產設施注冊有擬議的費用,但尚未公布,其他類型的藥品企業注冊沒有FDA費用。藥品機構注冊和美國代理服務的中檢華通威費用為649美元/年;我們的藥品列表費用為399美元/列表。如果您的藥物屬于NDA或ANDA營銷類別,則需要支付FDA審查費用。
食品機構的FDA注冊是美國的,是免費的,總費用只涉及顧問費(如果你得到顧問的幫助)。食品FDA注冊援助的中檢華通威費用為449美元/機構。
其他輔助劑設施注冊和FDA代理服務的中檢華通威費用為349美元/年。
FDA不頒發注冊證書,但作為您的美國代理,中檢華通威將成功完成FDA注冊后頒發在注冊證書。您可以向您的客戶和行業證明FDA注冊證書。
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