2022年1月25日，歐洲議會和歐盟委員會發布REGULATION (EU) 2022/112，確定了IVDR 過渡期延期事宜。
依據發布的REGULATION (EU) 2022/112，具體延期如下：
1、過渡期總體由 2024.5.27 推遲到 2025.5.27；
2、在2022.5.26之前完成了NB發證的IVDD下List A, List B和Self-test產品，可繼續銷售至2025.5.26；
3、對于 IVDD 下 other 類產品，在 2022.5.26 之前完成了IVDD符合性聲明（歐盟注冊）的，在如下日期之前仍可上市銷售：
· Class D（IVDR下）2025.5.26；
· Class C（IVDR下）2026.5.26；
· Class B（IVDR下）2027.5.26；
· Class A無菌（IVDR下）2027.5.26。
4、對于 IVDD 下 other 類產品，在 2022.5.26 之后完成IVDD符合性聲明（歐盟注冊）的，在如下日期之前可上市銷售：
· Class D（IVDR下）2026.5.26；
· Class C（IVDR下）2027.5.26；
· Class B（IVDR下）2028.5.26；
· Class A無菌（IVDR下）2028.5.26。
5、IVDR 新政并沒有推遲，還是 2022.5.26 實施；PMS、警戒系統、經濟運營商注冊這些要求，依舊自2022.5.26立即實施；由此，企業需及時更新QMS，同時依據IVDR要求實施企業注冊、產品注冊等；
6、根據釋疑 Q&A ，IVDR 實施后的 Class A（非無菌）產品，由于不需要 NB 介入，所以從 2022.5.26 開始立即全面實施，也就是要按 IVDR 做注冊。
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