毒理學試驗機構 Time：2022-02-08 08:39:18    瀏覽數量：120次   

毒理學試驗機構《中檢華通威實驗室》毒理學測試是醫療器械領域所需的生物相容性測試套件的一部分，在確保醫療器械安全方面發揮著關鍵作用；

深圳華通威實驗室提供完整的三項服務，以滿足 ISO 10993 對醫療器械的可萃取物和可浸出物、生物相容性和毒理學風險評估的要求。生物相容性測試在醫療器械行業非常普遍。然而，有 24 個可能的類別，每個類別都有一套獨特的測試要求；

華通威實驗室測試服務：

1.細胞毒性

2.遺傳毒性

3.血液相容性

4.植入組織病理學測試

5.刺激測試

6.ISO 18562：呼吸氣體通路裝置的生物相容性評估

7.物理化學 USP 塑料測試

8.風險評估

9.敏化

10.亞急性和亞慢性毒性

11.全身毒性試驗（包括致熱性）

相關毒理測試標準

ISO 10993-1:2009 醫療器械的生物學評估 - 第 1 部分：評估和測試

ISO 10993-1:2018 醫療器械的生物評估 - 第 1 部分：風險管理過程中的評估和測試

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