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      塑料生物學評價中心 Time:2022-01-18 09:48:03    瀏覽數量:154次   

      塑料生物學評價中心《中檢華通威

      實驗室位于國內廣東及江蘇,擁有湖南、湖北、廣西、上海等辦事處,協助國內企業材料進行生物學評價(生物相容性檢測服務)擁有CNAS及CMA資質證書,是GLP 17025授權實驗室;

      從血管到心臟瓣膜,生物相容性塑料已在醫療器械行業無處不在。近年來,心臟起搏器、關節置換和支架取得重大進展是有原因的:特種塑料的先進特性使這些創新成為可能。

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      為什么特種塑料會帶來醫療器械的黃金時代?也就是說,這些生物相容性塑料具有傳統金屬無法提供的強度、延展性和化學惰性。也可以以比傳統金屬更低的成本制造這些設備,盡管塑料設備通常使用壽命更長且性能更好。簡而言之,生物相容性塑料的黃金時代才剛剛開始。

      什么是生物相容性?

      生物相容性塑料可增強愈合功能,而不會引起毒性或過敏反應。他們之所以能夠這樣做是因為它們的化學惰性;它們不與人體環境相互作用,使身體能夠接受這些設備而不會產生不良影響。

      在評估生物相容性時,醫療器械被歸類為以下之一:

      1.植入設備:包括支架、移植物、針、板等。

      2.表面設備:包括許多監測設備、氣管導管、導管、隱形眼鏡、乙狀結腸鏡等。

      3.外部通信設備:包括起搏器、氧合器、輸血設備、腹腔鏡等。

      根據它們的分類,材料必須經過其化學、熱、機械和其他特性的測試。


      材料可以根據它們與人體接觸的時間長度進一步分類。根據本規范,這些只是通常符合行業標準的生物相容性塑料的幾個示例:

      1.非接觸式(血液儲存袋、葡萄糖袋滴注、注射器):PVC、PA、PE、PS、環氧樹脂

      2.短期接觸(喂食管、導管、引流管、手術器械):PEEK、PE、PP、聚酯、聚苯砜、尼龍、鐵氟龍、PeBax

      3.長期接觸(藥物輸送裝置、植入物):PE、UHMWPE、PMMA、聚砜、水凝膠、聚磷腈、聚二甲基硅氧烷、熱塑性彈性體

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