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      400-963-0755 CN EN

      IEC/EN 60601-1測試中心單位 Time:2022-01-15 08:44:31    瀏覽數量:160次   

      CCIC華通威檢測檢驗實驗室提供IEC/EN60601-1、IEC 60601-1、EN60601-1測試,是國家認可的IEC/EN60601-1測試實驗室單位之一。

      IEC 60601是廣泛接受的一系列國際標準,用于醫療電氣設備的基本安全和基本性能;


      提供IEC/EN60601系列標準的測試設施。我們專業的工程師在不同類別的醫療器械的廣泛測試服務方面擁有超過22年的經驗,可幫助您滿足醫療器械法規,并確保您的醫療器械產品的各個方面都按照標準要求進行適當的測試,對IEC/EN60601系列標準進行全面測試,包括一系列附帶(IEC 60601-1-X)和特定(IEC 60601-2-X)標準。

      IEC/EN 60601-1測試中心單位

      附屬標準

      IEC 60601-1中有一些附屬標準,稱為IEC 60601-1-X,例如,IEC 60601-1-2是EMC附屬標準,IEC 60601-1-3涵蓋診斷輻射防護X射線系統,IEC 60601-1-11用于家庭保健設備。


      特殊標準

      除了附屬標準之外,還有許多特殊標準,如IEC 60601-2-x定義了與特定類型產品相關的特定要求,例如IEC 60601-2-2涵蓋了對高頻手術設備和高頻的要求手術配件。IEC 60601-2-4涵蓋了心臟除顫器等的安全要求……


      IEC 60601-1是什么?

      標準是產品設計和開發的一個組成部分,在醫療應用中當然很重要。IEC 60601是一系列適用于醫療電氣設備和醫療電氣系統的基本安全和基本性能技術標準。IEC 60601-1的基本范圍是患者、用戶和設備的安全。


      為什么IEC 60601-1?

      IEC 60601-1是管理醫療器械設計、安全和基本性能的主要標準,因此遵守該標準已成為將新醫療器械推向市場的要求。醫療產品必須通過合規性測試和設備批準才能上市。

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