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      第三方醫療器械檢測單位 Time:2022-01-09 08:46:25    瀏覽數量:281次   

      第三方醫療器械檢測單位《中檢華通威實驗室

      中檢華通威實驗室是是領先的質量控制醫療器械測試和外科項目實驗室之一,是國家認可的第三方醫療器械檢測單位,我司擁有CMA及CNAS資質證書,是GLP實驗室;所有醫療器械都可以在華通威實驗室進行機械、微生物學、化學、生物相容性和包裝以及運輸測試。

      第三方醫療器械檢測單位

      我們提供一二三類醫療器械檢測

      1.一二三類醫療器械(導管、骨科植入物、人工晶狀體、心臟支架、心臟瓣膜、泌尿科器械、呼吸器械、一次性皮下注射針頭、一次性皮下注射器

      2.一次性灌注裝置

      3.植入人體材料

      4.IV插管等

      5.手術手套

      6.丁腈手套

      7.手術敷料、紗布和繃帶等,

      8.血袋和輸血器

      9.男用和女用避孕套(生物相容性)

      10.可吸收和不可吸收縫線

      11.衛生巾

      12.橡膠塞


      測試將按照IS/ISO/ASTM/EP/USP/IP/客戶內部方法等國家和國際標準執行。華通威還通過按照ASTMF1980進行加速穩定性研究來執行無菌屏障系統保質期驗證,其中包括加工過程、滅菌過程的影響、環境挑戰、分銷、處理和運輸事件(運輸測試)。華通威通過使用測試參數執行包裝完整性驗證過程,例如無菌、無菌驗證、生物負載、抗菌測試、紫外線功效測試、病原體鑒定測試、微生物檢測設施中的細菌內毒素檢測。華通威在機械測試設備中進行爆破強度、剝離強度、包裝完整性、懸掛絕對重量、撕裂強度、拉伸強度和粘合強度等測試。此外,它還提供生物相容性研究,如醫療器械和手術用品的體外細胞毒性、皮膚致敏性、皮膚刺激和熱原測試。

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