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      家用醫療器械安規檢測IEC 60601 Time:2022-01-09 09:22:05    瀏覽數量:197次   

      電磁兼容性(EMC)測試可確保電子和電氣設備不會發出大量的電磁干擾,例如輻射或傳導發射,并確保設備按預期運行。關于家用醫療設備,EMC測試將衡量設備是否能夠在其所處的電磁環境中正常運行而不會產生不良反應。我們為設備的所有組件提供廣泛的EMC測試和認證。

      中檢華通威實驗室可以幫助您解決從設計概念到最終生產的任何EMC法規問題。

      家用醫療器械安規檢測


      對全球 EMC 和無線要求的全面合規性測試

      1.根據 IEC 60601-1-2 第四版進行 EMC 風險管理評估 – 即使您決定使用當地的 EMC 實驗室,我們也可以協助完成這部分評估

      2.符合 IEC EMC 和安全標準的 CB 認證

      3.作為完整 IEC 60601-1-2 第四版項目的一部分的預合規服務,包括風險管理、測試計劃和使用審查說明

      4.EMC 測試服務

      5.無線全球市場準入 (GMA) 服務

      6.美國聯邦通信委員會的電信認證機構 (TCB)

      7.加拿大的外國認證機構 (FCB)

      8.合格評定機構 (CAB) – 歐盟公告機構

      9.SAR(比吸收率)測試


      醫療設備的EMC檢測標準IEC 60601-1-2

      對于醫療產品,IEC 60601-1-2第四版有重大變化,影響與基本安全和基本性能相關的測試和風險管理。2018年12月31日,該標準成為向美國食品藥品監督管理局提交的新產品和進入歐盟的醫療產品的強制性標準。本標準要求在風險管理過程中考慮由可合理預見的電磁干擾引起的風險,并參考ISO 14971,醫療器械——風險管理在醫療器械中的應用。

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