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      醫用醫療器械檢測機構 Time:2022-01-08 09:36:39    瀏覽數量:189次   

      醫用醫療器械檢測機構《華通威》

      中檢華通威可根據ISO 10992和ISO 18562標準、FDA指南、ASTM(美國測試材料協會)標準和其他國際指南,華通威的專家在Class、I、II和III醫療器械的各種測試服務方面擁有多年經驗,提供協助我們的客戶確保對醫療器械的各個方面進行正確檢查。

      醫用醫療器械檢測機構

      生物相容性測試

      華通威 幫助制造商根據 ISO 10993 和 ISO 18562 標準對醫療器械進行各種體外和體內安全評估研究,以確定毒素或任何其他潛在有害影響的存在。

      微生物學與無菌

      華通威提供專家服務,幫助醫療器械制造商驗證終端滅菌過程,并評估清潔和再處理可重復使用器械和儀器的方法。

      設施和過程驗證

      華通威提供廣泛的服務,包括消毒功效研究、過濾器測試、強制降解、原料篩選、殘留制造材料測試、環境監測和水系統驗證和監測,以確定制造設施和過程中的潛在產品污染源.

      包裝解決方案

      華通威具有評估包裝各個方面的完整功能,以確保您的產品完好無損地到達最終用戶手中。

      物理化學性能測試

      華通威 提供廣泛的物理測試服務,包括電氣安全、功能安全、電磁兼容性、環境測試和無線測試。

      臨床前醫療器械測試

      華通威 將廣泛的可信In Vivo模型和分析工具與 ISO 和 FDA 醫療器械法規的專業知識相結合,提供臨床前研究,以幫助制造商在全球范圍內加速醫療器械的開發。

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