醫療器械包含“儀器設備、機器、植入材料、體外試劑、藥物或其他類似或相關的物品”,旨在用于診斷和治療疾病和其他病癥,因為醫療設備用于可能身體脆弱的人,所以必須對它們進行適當的測試。
中檢華通威醫療實驗室擁有國家認可的CNAS及CMA資質證書,詳細資質可查閱《華通威資質證書》
我們擁有多個設備完善的實驗室基地,提供各類產品測試認證服務,我們還提供醫療產品國內CFDA注冊咨詢以及國外FDA及CE注冊服務;
我們提供以下服務:
1.醫療器械可用性測試
2.醫療器械安全性測試
3.醫療器械無菌測試
4.醫療器械生物相容性測試(細胞毒性、皮膚刺激、致敏測試)
5.內毒素測試
6.物理化學性能測試
7.EMC電池兼容測試
8.無線共存測試
9.包裝運輸測試
10.清洗消毒驗證等
從植入材料到器械,到一次性醫療用品,以及有源電子設備,中檢華通威醫療器械測試為所有類型的 I、II 和 III 類醫療器械提供最佳測試策略,并致力于幫助您驗證和驗證您的產品設計;確認安全性和有效性;并確保滿足用戶需求。
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