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      體外細胞毒性測試機構-體外細胞毒性測試報告 Time:2021-11-20 10:49:33    瀏覽數量:273次   

      直接細胞接觸測試允許根據 ISO 10993-5 對測試項目的細胞毒性潛力進行定性評估。該測試是通過將測試項目放置在 L929 細胞的單層上來進行的。測試項目釋放的細胞毒性物質可能會導致測試項目下方或周圍的細胞變形甚至裂解,這可以通過顯微鏡進行評估。


      通過直接細胞接觸后的顯微評估評估細胞毒性

      將測試和對照樣品放置在預先接種的細胞單層上,而不會干擾細胞單層的完整性,并在 37±1°C 下孵育至少 24 小時。

      細胞的畸形、變性、脫離或裂解被用作細胞毒性的量度。生物反應性按 0 到 4 的等級進行描述和評級(見表)。

      細胞系

      L929細胞(ATCC No. CCL1,NCTC克隆929(結締組織小鼠),L株克?。―SMZ))

      分析

      顯微評價

      孵化時間

      37 ± 1°C下24小時

      質量控制

      溶劑控制:DMEM 10% FBS

      陰性對照:高密度聚乙烯材料(HDPE)

      陽性對照:0.1%二乙基二硫代氨基甲酸鋅(ZDEC)

      數據交付

      根據分級評分的細胞毒性

      正面預測

      測試項目滿足測試要求,如果對測試項目的反應不大于2級(輕度反應)


      如果對測試項目的反應不大于 2 級(輕度反應),則該測試項目滿足測試要求。



      ISO 10993-5: 2009“體外細胞毒性試驗”

      轉載注明:http://www.syhshwf.com/

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