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      CMA醫療設備檢測機構有哪些? Time:2021-10-29 09:32:22    瀏覽數量:415次   

      CMA醫療設備檢測機構有哪些?國家發布《醫療器械管理條例》之后,醫療器械制造商只需要尋找擁有CMA資質的醫療器械檢測機構送檢出報告即可,各省市藥監局均認可擁有CMA資質實驗室出具的第三方檢測報告,可用于該省醫療器械注冊使用;


      國內醫療器械第三方CMA資質實驗室不多,CCIC華通威是您的合適的選擇;首先,我們自身是測試實驗室,其次我司擁有國家級CMA資質(這是許多實驗室沒有的,許多實驗室只有省級CMA);以下是我司提供的相關醫療器械檢測服務:

      CMA醫療設備檢測機構有哪些?


      醫療器械的物理測試

      1.電氣安全測試 (IEC 60601)

      2.功能安全

      3.電磁兼容測試

      4.環境可靠性測試

      5.IECEE CB 計劃

      醫療器械的化學/生物測試

      醫療器械的生物相容性測試

      醫療器械微生物檢測

      醫療器械的化學測試

      5.無線共存測試

      6.生物學評價

      7.細菌內毒素檢測

      8.清洗消毒驗證

      9.包裝驗證


      企業可根據相關產品的注冊指導原則進行參考,聯系我司醫療器械檢測工程師進行送檢,相關費用就周期請于我們檢驗員溝通:peifeng.chen@szhtw.com.cn(資料發送郵箱)聯系:400-963-0755或微信18814186731

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