CMA醫療設備檢測機構有哪些?國家發布《醫療器械管理條例》之后,醫療器械制造商只需要尋找擁有CMA資質的醫療器械檢測機構送檢出報告即可,各省市藥監局均認可擁有CMA資質實驗室出具的第三方檢測報告,可用于該省醫療器械注冊使用;
國內醫療器械第三方CMA資質實驗室不多,CCIC華通威是您的合適的選擇;首先,我們自身是測試實驗室,其次我司擁有國家級CMA資質(這是許多實驗室沒有的,許多實驗室只有省級CMA);以下是我司提供的相關醫療器械檢測服務:
醫療器械的物理測試
1.電氣安全測試 (IEC 60601)
2.功能安全
3.電磁兼容測試
4.環境可靠性測試
5.IECEE CB 計劃
醫療器械的化學/生物測試
醫療器械的生物相容性測試
醫療器械微生物檢測
醫療器械的化學測試
5.無線共存測試
6.生物學評價
7.細菌內毒素檢測
8.清洗消毒驗證
9.包裝驗證
企業可根據相關產品的注冊指導原則進行參考,聯系我司醫療器械檢測工程師進行送檢,相關費用就周期請于我們檢驗員溝通:peifeng.chen@szhtw.com.cn(資料發送郵箱)聯系:400-963-0755或微信18814186731
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