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      醫療器械檢測那些項目 Time:2021-10-14 09:12:48    瀏覽數量:509次   

      CCIC華通威為中國乃至全球的醫療器械制造企業提供檢測認證支持,已經開展了數千個項目。我們實驗室設備齊全,擁有多名高級醫療檢測工程師,有需要的客戶可與我們工程師取得聯系;下面為你介紹醫療器械檢測那些項目?


      醫療器械一般需要進行以下檢測項目:

      1.物理化學性能測試

      醫療器械檢測那些物理項目

      我們的實驗室在處理各種醫療器械方面擁有豐富的經驗;

      2.生物相容性測試

      醫療器械根據其分類需要不同程度的生物相容性測試。生物安全基本要求的主要指導來源是 ISO 10993 - 醫療器械的生物評估。該標準根據其侵入性和患者接觸的持續時間定義了設備,隨后決定了制造商在將其設備投放市場之前需要成功完成的安全測試級別

      (生物相容性包括細胞毒性、皮膚刺激、致敏、亞毒性、熱源等項目)

      3.無菌微生物測試

      4.包裝驗證

      5.清洗消毒驗證

      6.電學光學性能測試

      《華通威實驗室環境圖》


      醫療器械檢測項目

      醫療器械檢測那些


      我司主要為醫療器械企業產品(有源器械,無源器械,手術器械檢測檢驗、體外診斷產品)提供注冊檢驗報告服務;協助辦理CFDA、CE、FDA等市場準入注冊需要;

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