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      國家級醫療器械檢驗機構 Time:2021-09-15 10:47:05    瀏覽數量:576次   

      國家級醫療器械檢驗機構《CCIC-HTW華通威》

      我司華通威實驗室醫療器械產品線是中檢集團首批19條產品線之一。

      以深圳公司下屬的華通威公司醫療器械檢測服務為基礎,目前在深圳和蘇州都設立了區域檢測能力中心。

      是集醫療器械產品測試、認證、全球技術法規咨詢、臨床驗證、體系認證為一體的“一站式”醫療器械產品質量服務平臺。


      我們醫療實驗室有7大基地:

      1.性能實驗室

      2.性能實驗室

      3.EMC實驗室

      4.可靠性實驗室

      5.理化實驗室

      6.生物安全實驗室

      7.包裝驗證實驗室


      提供以下測試項目:

      1.安規測試

      2.EMC測試

      3.生物相容性

           ISO10993.1 and ISO10993.X

           GB/T16886.1 and GB/T16886.X

           ISO18562.1 and ISO18562.X

      4.內毒素

      5.包裝驗證

      6.清潔消毒驗證

      7.生物安全評價

      8.臨床前功能評價

      9.物理化學性能檢測

      10.ROHS 2.0


      醫療器械:

      1,有源醫療產品(診斷設備,治療設備)

      2,無源醫療產品(一次性器具、植介入耗材)

      3,體外診斷產品(試劑,儀器設備)


      中檢集團醫療器械產品線,依托華南(深圳)、華東(蘇州)測試中心、擬建華北測試中心,打造覆蓋主要醫療器械生產商聚集地的本地化服務網絡。

      國家級醫療器械檢驗機構


      產品線始終堅持技術服務先行的經營理念,儲備了一支行業經驗超10年的技術支持團隊,培訓、支持中檢集團各分子公司現有的技術團隊醫療器械質量服務的專業性,打造成最值得信賴的產品線服務網絡。

      轉載注明:http://www.syhshwf.com/

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