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      400-963-0755 CN EN

      惠州醫療器械檢測機構(第三方權威中心) Time:2021-09-07 14:02:54    瀏覽數量:479次   

      廣東惠州醫療器械檢測機構《CCIC-HTW華通威實驗室中心》


      本單位中心位于廣東深圳,承接惠州、東莞、廣州等地區有源醫療器械、無源醫療器械以及植入人體材料/醫美設備及材料等產品檢測檢驗服務,提供包括生物相容性、細胞毒性、清洗消毒驗證、包裝運輸、臨床試驗、安規EMC以及物理化學性能測試等項目,我司是藥監局認可第三方實驗室,可提供CNAS及CMA資質檢測報告,協助你用于注冊備案以及國外認證申請;

      惠州醫療器械檢測


      中檢華通威嚴格按照國際標準ISO/IEC 17025規范建立和運行,擁有全套的EMC、安全、無線射頻、環境、生物相容性、包裝驗證、紡織皮革類檢測設備,單醫療器械檢測實驗室就占地5000㎡,其安全評價中心按照國際標準ISO 17025和美國21 CFR Part 58標準建造實驗室,建有屏障系統動物實驗室、生物實驗室和理化檢測室。


      7大實驗室

      聚能“一站式”醫療器械產品質量服務平臺

      · 安全實驗室

      · EMC實驗室

      · 生物安全實驗室

      · 包裝驗證實驗室

      · 性能實驗室 

      · 可靠性實驗室

      · 理化實驗室

      資質加權,符合GLP要求,專業且權威

      截至2020年底,實驗室獲得:

      惠州醫療器械檢測機構(第三方權威中心)


      華通威醫療器械產品線是中檢集團首批19條產品線之一。是集醫療器械產品測試、認證、全球技術法規咨詢、臨床驗證、體系認證為一體的“一站式”醫療器械產品質量服務平臺。

      惠州醫療器械檢測機構

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