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      400-963-0755 CN EN

      檢測服務

      適用產品 / Applicable Products

      體溫計檢測報告產品分類:


      體溫計,水銀體溫計,電子體溫計、紅外體溫計、耳溫槍、

      如果不是醫用防護用品,其他醫療器械檢驗請點擊醫療器械檢驗

      電子體溫計檢測報告


      檢測介紹 / Inspection Introduction

      華通威提供紅外體溫計檢測服務,出具體溫計質檢報告,是專業的體溫計檢測機構,我司多年來一直專注于無源醫療器械和有源醫療器械、家用醫療電子產品的質量安全檢測技術的研究,能為醫療器械制造廠商提供性能、安全、電磁兼容、環境試驗、風險評估,如有需要,歡迎咨詢!

      檢測標準 / Testing Standardn

      體溫計檢測標準:

      1.?GB 1588-2001玻璃體溫計

      2.?GB/T 21416-2008醫用電子體溫計

      3.?GB/T 21417.1-2008醫用紅外體溫計 第1部分:耳腔式

      4.?YY 0785-2010臨床體溫計連續測量的電子體溫計性能要求

      5.?T/ZZB 0999-2019鎵基液態合金玻璃體溫計

      6.?通標是GB9706.1-2007

      ?

      ?

      體溫計檢測項目:

      1.?溫度顯示范圍試驗

      2.?最大允許誤差試驗

      3.?跌落性試驗

      4.?指示單元試驗

      5.?生物相容性

      6.?安全要求

      7.?清潔消毒滅菌

      8.?探測器保護罩

      9.?自檢功能

      10.?自功關機功能

      11.?外觀與結構

      12.?使用說明(其中不做細則·5.7生物相容性, 5.15 環境試驗要求, 5.44 最大允許臨床重復性試驗)

      檢測項目

      標準條款

      外觀和結構

      GB/T 21416-2008 4.2

      溫度顯示

      GB/T 21416-2008 4.3

      提示功能

      GB/T 21416-2008 4.4

      測試時間

      GB/T 21416-2008 4.5

      記憶功能

      GB/T 21416-2008 4.6

      自動關機功能

      GB/T 21416-2008 4.7

      消耗電流

      GB/T 21416-2008 4.8

      與患者接觸的探測器

      GB/T 21416-2008 4.94.9.3 耐腐蝕性能實驗需要購買檸檬酸)

      酸堿度

      GB/T 21416-2008 4.10

      生物學評價

      GB/T 21416-2008 4.11

      材料

      GB/T 21416-2008 4.12

      技術說明書

      GB/T 21416-2008 4.13

      安全要求

      GB/T 21417.1-2008 4.8(對應GB9706.1

      環境實驗要求

      GB/T 21416-2008 4.15

      標志

      GB/T 21416-2008 7.1

      使用說明書

      GB/T 21416-2008 7.2

      包裝

      GB/T 21416-2008 7.3(如適用)

      EMC:輻射發射,靜電,輻射場抗擾度

      YY0505

      ?

      耳腔式醫用紅外體溫計

      檢測項目

      標準條款

      溫度顯示范圍

      GB/T 21417.1-2008 4.3

      最大允許誤差

      GB/T 21417.1-2008 4.4

      抗跌落性

      GB/T 21417.1-2008 4.5

      指示單元

      GB/T 21417.1-2008 4.6

      生物相容性

      GB/T 21417.1-2008 4.7

      安全要求

      GB/T 21417.1-2008 4.8(對應GB9706.1

      清潔、消毒和/或滅菌

      GB/T 21417.1-2008 4.9

      探測器保護罩

      GB/T 21417.1-2008 4.10

      自檢功能

      GB/T 21417.1-2008 4.11

      自動關機功能

      GB/T 21417.1-2008 4.12

      外觀和結構

      GB/T 21417.1-2008 4.13

      技術/使用說明書

      GB/T 21417.1-2008 4.14

      環境實驗要求

      GB/T 21417.1-2008 4.15

      標志

      GB/T 21417.1-2008 7.1

      使用說明書

      GB/T 21417.1-2008 7.2

      包裝

      GB/T 21417.1-2008 7.3(如適用)

      (具體了解400-963-0755或加微18814186731咨詢


      其他 / Other

      體溫計質檢報告申請辦理流程

      1.向華通威檢驗提交產品質檢申請表,并將需要進行質檢的產品打包準備好

      2.機構會安排專人與你取得聯系,溝通質檢的物品檢測項目、標準、流程、周期、費用等事宜

      3.將打包好的物品(2件)寄送到機構實驗室

      4.機構收到樣品之后會在3-5天的時間內檢測完畢并出具報告

      5.可在相應機構的官網通過報告編號等查詢報告真偽。

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