<dl id="vv131"></dl>
<dl id="vv131"></dl>
<p id="vv131"></p>

    <dl id="vv131"></dl><strike id="vv131"></strike>

      <video id="vv131"></video>
      400-963-0755 CN EN

      檢測服務

      適用產品 / Applicable Products

      醫療設備電磁兼容emc測試

      檢測介紹 / Inspection Introduction

      醫療設備電磁兼容emc測試可找我司中檢深圳華通威申請送檢。我司擁有醫療生物實驗室、安規實驗、EMC實驗室,支持醫療設備全項目送檢。由于醫療設備所處的環境類型,因此與其他產品相比,醫療設備的測試需要更嚴格的方法。高風險的電氣和電子醫療設備可能會受到電磁干擾(EMI)的影響,這可能會導致潛在的故障,從而帶來不便,甚至危及生命。

      檢測標準 / Testing Standardn

      醫療設備EMC測試能力

      輻射發射
      10kHz-170GHz

      磁輻射
      30Hz-100kHz

      快速瞬變(EFT / B0.2kV-4.4kV

      輻射抗擾度
      10kHz-18GHz

      防磁
      DC16Hz-100kHz

      電壓驟降和中斷

      傳導發射
      30Hz-100MHz

      ESD 0.2kV-16.5kV

      諧波<16A

      傳導抗擾度
      30Hz-400MHz

      浪涌0.2kV-4.4kV1.2 / 50μs

      閃爍<16A


      我們可以測試以下所有標準以及許多其他標準:

      泛型 

      排放標準 

      豁免標準

      醫療設備 

      EN 60601-1-2 

      EN 60601-1-2 

      體外診斷醫療設備

      EN 61326-2-6 

      EN 61326-2-6 

      其他 / Other

      面向歐洲的醫療設備的EMC測試

      CE標記是打算在歐洲銷售的醫療設備的法律要求,專門適用于醫療設備制造商的指令是:

      ?EMC指令2014/30 / EU- 設置了所有電氣設備的排放和抗擾度標準的控制要求和電子產品。


      ?歐盟醫療器械法規(MDR)  2017/745- 適用于Vitro Diagnostics指令未涵蓋的所有常規醫療器械和有源可植入醫療器械。

      更新: 新的歐盟醫療器械法規(MDR)2017/745將取代現有的兩個指令,即醫療器械指令(MDD)   93/42 / EEC和有源植入式醫療器械指令(AIMDD)90/385   / EEC 于2020年5月25日生效。

      然而,以患者健康和安全為指導原則,委員會于2020年4月3日通過了一項提案,將《醫療器械法規》(MDR)的申請日期推遲一年。

      他們的目標是在五月底之前使議會和理事會通過該提案。這種推遲將減輕國家主管部門,指定機構,制造商和其他行為者的壓力,使他們可以充分關注與冠狀病毒危機有關的緊急優先事項。


      ?體外診斷醫療器械指令(IVDMDD)98/79 / EEC-  適用于所有用于檢查從患者身上帶走的物質以診斷患者醫療狀況的醫療器械和套件。

      符合FDA的醫療器械EMC測試

      在美國,醫療器械需要通過美國食品和藥物管理局(FDA)的測試,可以在此處找到指南。


      我們提供測試的服務項目:

      0.加速老化貨架壽命測試

      1.心血管設備測試

      2.化學相容性測試

      3.容器和包裝測試

      4.種植牙測試

      5.電化學腐蝕測試

      6.醫療設備的EMC測試

      7.醫療器械電池測試

      8.醫療器械指令安全性測試

      9.醫療法規事務

      10.微生物測試

      11.骨科設備測試

      12.支架和移植物測試

      13.醫療器械的磨損測試

      咨詢熱線400-963-0755選擇醫療器械檢測線路!

      轉載注明:http://www.syhshwf.com/

      在線咨詢 電話溝通 立即下單
      国产无码社区
      <dl id="vv131"></dl>
      <dl id="vv131"></dl>
      <p id="vv131"></p>

        <dl id="vv131"></dl><strike id="vv131"></strike>

          <video id="vv131"></video>