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      400-963-0755 CN EN

      檢測服務

      適用產品 / Applicable Products

      凡在美國銷售的化妝品,無論是本地制造還是外國進口,都必須遵守《聯邦食品、藥物和化妝品法案》、《公平包裝和標簽法》以及這些法律的管理委員會所頒布的條例,需要進行化妝品FDA注冊。

      《聯邦食品、藥物和化妝品法案》把化妝品定義為專門用于人體以達到清潔、美化、增強吸引力或者改變人體外表之目的而不影響人體結構或功能的物品。屬于此定義的產品有護膚霜、洗液、香水、唇膏、指甲油、眼霜和面霜、香波、永久卷發劑、染發劑、牙膏、除臭劑和用作化妝品產品一部分的任何成分。肥皂主要由脂肪酸的堿鹽組成,而且標簽上只需對人體的清洗力做聲明,所以法案認為肥皂不是化妝品。


      美國化妝品FDA注冊類目

      01. Baby Products嬰兒產品

      02. Bath Preparations 洗浴用品

      03. Eye MakeupPreparations 眼部化妝品

      04. Fragrance Preparations芳香用品  Fragrance Preparations

      05. Hair Preparations(non-coloring) 頭發用品(不含染發劑)

      07. Makeup Preparations(not eye) 臉部化妝用品(不含眼部用品)

      08. ManicuringPreparations 指甲化妝品

      09. Oral Hygiene Products 口腔類化妝品

      10. Personal Cleanliness 個人清潔

      11. Shaving Preparations 修面用品

      12. Skin Care Preparations(Creams, Lotions, Powders, and Sprays) 護膚品

      13. Suntan Preparations 防曬品

      14.Other Suntan Preparations  其他防曬用品


      檢測介紹 / Inspection Introduction

      化妝品FDA注冊由美國食品藥品監督局(FDA)負責,FDA化妝品和色素辦公室應化妝品工業的要求制定了化妝品自愿注冊計劃(化妝品VCRP)。計劃包括兩部分:化妝品生產廠家自愿注冊和化妝品成分聲明。

      檢測標準 / Testing Standardn

      化妝品FDA測試項目:

      1.重金屬測試;

      2.微生物檢測;

      3.皮膚刺激試驗;

      4.理化成分分析;

      5.毒理學評估;

      6.組件標簽審核;

      7.防腐效果測試

      化妝品FDA認證要求:

      1.化妝品成分及其含量評價;

      2.修改化妝品標簽,以符合FDA標簽審查;

      3.化妝品生產公司的注冊;

      4.注冊化妝品成分;

      在美國,化妝品受FDA食品安全和營養中心(CFSAN)監管,該中心確?;瘖y品的安全性和標簽

      其他 / Other

      化妝品FDA注冊認證流程及費用:

      *化妝品企業FDA注冊:在FDA進行注冊備案。

      1.注冊流程:提交企業信息和產品成分信息注冊--FDA接收資料--注冊信息確認

       (企業建立和成分申請批準)

      2.注冊時間:收到預付款和申請表后90個工作日

        (未經FDA認可的特殊成分例外)。

      3.注冊費用:注冊代理費用9900RMB/一個企業一個類別產品 

      4.FDA為官方機構,不給任何企業頒發證書,只有信件含注冊號。注冊好后華通威檢測公司提供證明文件給企業。注意:化妝品FDA注冊不能查詢,但是有官方發來的郵件作為判斷真偽的依據。 

      5.檢測報告注冊時不需要提交,但是在產品出口到美國,海關或者美國的客戶可能需要提供。所以我們建議企業出口前做好檢測工作.具體請直接聯系您的美國客戶確認檢測報告問題。 


      注意:除了注冊代理費,還有美國代理人費用,為2000人民幣/年。



      化妝品FDA檢測說明

      化妝品出口美國除了做FDA注冊外,還需要進行檢測汞含量,鉛含量, 成分評估與標簽檢查, 微生物清潔試驗,防腐性效果測試,毒理危險性評估,液體有害化學物掃描測試。



      根據FDA的規定,以下必須在FDA:中

      1.化妝品成分及其內容評估辦公室的注冊;

      2,根據上述要求,修改化妝品標簽,以符合FDA標簽審查;

      3.化妝品生產公司的注冊;

      4,化妝品原料注冊

      化妝品制造商應提供以下相關文件:

      1.中英文產品名稱及其組成表;

      2.中英文產品標簽說明;

      3.安全測試和測試報告,以及有效性(功能)測試報告;

      4.在招標過程中提供和補充其他測試和測試報告或其他相關信息;

      5.提供與文件中的信息相匹配的適當樣本


      具體化妝品FDA注冊可加微18814186731,我會安排合適的FDA認證人員和您聯系報價!


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